Bienvenidos a Shanghai Marya Ingeniería Farmacéutica y Proyectos Co., Ltd.

info@marya.cn

María

Noticias de la Compañía

Información Industrial

Requisitos técnicos generales para el taller de inyecciones de gran volumen con esterilización terminal

2021-02-08

1: El área de control del taller de infusiones grandes incluye un área limpia clase D, un área limpia clase C y áreas locales clase A bajo el entorno de la clase C. La temperatura en el área de control es de 18 a 26 °C, y la humedad relativa oscila entre el 45 % y el 65 %. Se deben instalar lámparas ultravioleta en cada proceso.

2: Generalmente, la altura del área de producción limpia es de aproximadamente 2,7 m. Diversas tuberías, incluidos conductos de aire, están dispuestas en el techo superior teniendo en cuenta las necesidades de mantenimiento. La altura interna del techo debe ser de 2,5 m. Se requieren sumideros de piso limpios para las áreas de producción limpia, y no se permiten sumideros de piso en las áreas Clase A.

 

3: El piso del amplio taller de producción de infusiones está generalmente construido con un suelo artesiano de epoxi resistente a la suciedad. Las paredes divisorias están fabricadas con placas ligeras de acero coloreado. Las uniones entre las paredes, entre las paredes y el piso, así como entre las paredes y el techo, están tratadas con esquinas redondeadas, evitando completamente los ángulos muertos.

 

4: Las salas concentradas, las salas poco comunes, la sala de limpieza de herramientas y la sala de esterilización, así como la sala de lavado de botellas y la sala de artículos sanitarios, requieren extracción de calor y humedad. Durante el proceso de fabricación de botellas y tapas a partir de pellets plásticos, se genera una mayor cantidad de calor. Además del enfriamiento mediante un sistema de agua a baja temperatura, el sistema de aire acondicionado debe considerar la carga correspondiente, mientras que el sistema de alimentación de los pellets plásticos debe incluir medidas adecuadas para la eliminación de polvo. Por último, en la sala dedicada a la preparación del agua para el lavado de botellas, se deben tener en cuenta aspectos como la protección contra la corrosión y la ventilación adecuada.

 

5: Las diferentes áreas ambientales deben mantener una diferencia de presión no inferior a 10 Pa.

 

6: La tubería de agua purificada puede diseñarse con circulación en bucle, y el agua para inyección se puede recircular mediante un bucle de aislamiento a una temperatura superior a 70 °C. La pendiente general de instalación de la tubería es de entre el 0,1 % y el 0,35 % (1 ‰ a 3 ‰), utilizando acero inoxidable. La longitud del tramo ciego de la tubería secundaria no debe exceder de 6 veces el diámetro de la tubería principal de circulación.