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Máquina de Agua Destilada Multiefecto Farmacéutica

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El Destilador de Agua Multiefecto es un equipo especializado diseñado para la producción de agua destilada de alta pureza. Ofrece una solución flexible y completa para generar agua inyectable de grado farmacéutico (WFI) mediante el proceso de destilación (es decir, un proceso térmico). Se utiliza principalmente en escenarios de aplicación como la preparación de líquidos y la fermentación biológica.

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Principio de Funcionamiento
Características Principales
Parámetros Técnicos
Industria de Aplicaciones

La máquina de agua destilada de múltiples efectos utiliza el principio de evaporación y condensación en etapas múltiples. El agua purificada, previamente calentada completamente, pasa a través del evaporador de primer efecto, que es calentado por vapor industrial para generar vapor secundario. Este vapor secundario actúa como vapor de calentamiento para el siguiente efecto. El agua concentrada proveniente del efecto anterior se emplea como agua cruda para el efecto posterior, donde nuevamente se calienta y evapora. Este proceso se repite sucesivamente. Finalmente, el vapor generado se condensa mediante agua de enfriamiento, mientras que los gases no condensables y las impurezas son eliminados. El vapor se condensa en el condensador, obteniendo así agua destilada de alta pureza.
1. Separación en tres etapas con una estructura espiral externa, que incluye separación por evaporación flash de película descendente, separación por fuerza de retorno de 180° y separación centrífuga espiral externa.
2. Diseño de doble tubo - lámina para prevenir la contaminación cruzada. El tubo - lámina interior está conectado al tubo - lámina exterior mediante expansión.
3. Las partes en contacto con agua cruda, agua de enfriamiento, vapor puro y agua destilada están fabricadas en acero inoxidable 316L, y los sellos son de PTFE.
4. Se ha instalado un dispositivo de descarga de gas no condensable.
5. El primer evaporador de efecto puede producir vapor puro (opcional).
6. Podemos proporcionar documentos de validación que incluyen DQ, IQ y OQ.

Presión de Diseño (MPa)	0.6
Presión de Trabajo (MPa)	0,3 a 0,5
Salida de WFI (L/h)	100 L/H a 5000 L/H
Temperatura WFI (℃)	92 a 99
Valor de pH	5.0 - 7.0
Conductividad (a 20 °C)	≤1,0 μS/cm
Carbono Orgánico Total (COT)	≤250 ppb (20 °C)
Endotoxina Bacteriana	≤0,125 EU/ml
Límite Microbiano	No se detectarán Escherichia coli, Salmonella ni Pseudomonas aeruginosa.
	El número total de bacterias, mohos y levaduras no deberá exceder los 2 por 100 ml.
	El número total de bacterias, mohos y levaduras no deberá exceder los 10 por 100 ml.
Otros indicadores de Agua para Inyección cumplen con los requisitos.	Farmacopea China (Edición 2020)
	Farmacopea de los Estados Unidos (USP38)
	Farmacopea Europea (EP6.8)

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

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Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Ninguno

Generador de vapor puro

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