Bienvenidos a Shanghai Marya Ingeniería Farmacéutica y Proyectos Co., Ltd.

info@marya.cn

María

Noticias de la Compañía

Información Industrial

Introducción a los Métodos de Depuración en Sala Blanca

2023-12-25

Original

María

El propósito de realizar la depuración del sistema en una sala blanca se refleja en los siguientes aspectos: identificar y resolver problemas relacionados con equipos, instalaciones, controles, procesos, etc., para garantizar el funcionamiento normal de la sala blanca; lograr el objetivo de diseño del sistema.

El propósito de realizar la depuración del sistema en una Sala limpia se refleja en los siguientes aspectos:

I. Identificar y resolver problemas relacionados con equipos, instalaciones, controles, procesos, etc., para garantizar el funcionamiento normal del cuarto limpio; identificar problemas y corregir deficiencias en el diseño e instalación.
II. Para lograr el objetivo de diseño del sistema, cumpliendo con los requisitos de diseño para diversos indicadores de los parámetros ambientales internos del cuarto limpio.
III. Bajo la premisa de cumplir con los requisitos de diseño de diversos parámetros de control, minimizar al máximo los costos operativos y garantizar que el sistema funcione en un estado de bajo consumo y ahorro energético.

 


1. Medición y ajuste del rendimiento del equipo


1) Familiaridad con documentos técnicos y planos relacionados con sistemas de aire acondicionado, parámetros de cálculo del aire interior y exterior, carga de volumen de aire, requisitos de precisión en el control de temperatura y humedad, así como otros procesos;
2) El personal de depuración, junto con las unidades de diseño, construcción y ejecución, se desplaza al sitio para identificar áreas donde la calidad de instalación del sistema de aire acondicionado no cumple con los estándares, detectar zonas en las que la construcción no coincide con el diseño, registrarlas en la lista de deficiencias y completar oportunamente las modificaciones.
3) Prepare los instrumentos, medidores, herramientas y registros correspondientes para la puesta en marcha;
4) Una vez completada la depuración de cada subproyecto, se medirá el rendimiento integral del sistema de aire acondicionado para determinar si los indicadores integrales del funcionamiento en cadena del sistema cumplen con los requisitos de diseño. Si no satisfacen los requisitos, se realizarán ajustes adicionales durante la medición.
5) Pruebe los valores de limpieza, temperatura, humedad y presión estática del sistema. Habitación limpia Si no cumplen con los requisitos, se necesitan ajustes adicionales.

 


2. Contenido de implementación y depuración


1) Medición del volumen de suministro de aire en cada salida de aire de la sala, conversión del volumen total de suministro de aire en el Sala limpia , volumen total de suministro de aire del sistema y frecuencia de ventilación de la sala:

 

  • Ajuste y detecte el volumen de suministro de aire de cada salida de aire utilizando un medidor de caudal de aire, luego sume los volúmenes de suministro de aire de todas las salidas de aire en cada habitación para obtener el volumen de suministro de aire de cada espacio. Finalmente, sume los volúmenes de suministro de aire de todas las habitaciones para obtener el volumen total de suministro de aire del sistema.
  • Divida el volumen del suministro de aire de cada habitación por su volumen para determinar el número de renovaciones de aire en esa habitación.
  • Después de las pruebas, el volumen de suministro de aire de cada salida de aire, el volumen total de aire en la habitación, el volumen total de suministro de aire del sistema y el número de intercambios de aire en la sala deben cumplir con los requisitos de diseño.
  • Estándar: Volumen total de aire: 0-20%; Volumen de aire en cada salida de aire: ±15%; Volumen de aire fresco: ±10%.

 

2) Detección de la diferencia de presión estática

 

  • La medición de la diferencia de presión estática debe realizarse después de que todo el sistema conectado del cuarto limpio esté completamente abierto y funcione de manera estable. Todas las puertas deben cerrarse herméticamente, y el tubo de medición de presión debe sellarse lo más posible. Además, el tubo debe extenderse desde el cojín blando ubicado debajo de la puerta en la mayor medida posible. Si se abre la holgura de la puerta, provocará una disminución en la diferencia de presión. La secuencia de medición debe comenzar desde la sala diseñada con alta presión y luego avanzar secuencialmente hacia la sala de baja presión. En cuanto al nivel de limpieza, la medición debe desplazarse gradualmente hacia niveles inferiores, partiendo de los niveles más altos. Cámaras limpias .
  • Teniendo en cuenta que la diferencia de presión entre los diferentes niveles de salas limpias es en realidad pequeña, existe una exigencia elevada respecto a la precisión de los manómetros microbarométricos, que no debe ser inferior a 2,0 Pa. Norma: ≥ 5 Pa entre los distintos niveles y entre las áreas limpias e inodoras del interior (nueva versión de GMP ≥ 10 Pa); además, la sala limpia y el exterior deben mantener una diferencia de presión ≥ 10 Pa.

 

 

3) Pruebas de limpieza en interiores:

 

  • El número mínimo de puntos de muestreo para medir la limpieza deberá determinarse según las regulaciones. Cada punto se deberá muestrear al menos 3 veces, y la frecuencia de muestreo en cada punto podrá variar. Condición: después de ajustar el caudal de aire y la presión positiva; la limpieza interior deberá realizarse conforme a los requisitos, y biológicamente Cámaras limpias Debe desinfectarse según los requisitos, con un tiempo suficiente de pre-limpieza (soplado de aire). No deben ingresar más de dos personas con ropa limpia, y se recomienda realizar la prueba en dirección contraria al viento.

 

4) Detección de bacterias planctónicas y sedimentantes en interiores

 

  • Los puntos de medición de bacterias planctónicas en interiores y los puntos de medición de limpieza pueden ser los mismos; el muestreo debe realizarse según los pasos especificados en el manual del instrumento, prestando especial atención a la desinfección y esterilización del equipo antes de la prueba.
  • Al medir bacterias sedimentadas, los platos de cultivo deben colocarse en ubicaciones representativas y en áreas con mínima perturbación del flujo de aire. El número de platos de cultivo puede ser igual al de los puntos de muestreo de limpieza interior, pero nunca debe ser inferior al establecido en las regulaciones correspondientes.

 

 

5) Detección de fugas filtros de aire de alta eficiencia después de la instalación Sala limpia : 

 

  • Para los filtros de alta eficiencia instalados en los extremos de suministro y extracción, se debe utilizar el método de escaneo para la detección de fugas en el marco del filtro instalado y en toda la sección. El puerto de muestreo deberá colocarse a una distancia de 50 a 75 mm de la superficie del filtro sometido a prueba, moviéndose a una velocidad de 5 mm/s a 20 mm/s. Se deberá escanear toda la sección, así como la cinta adhesiva superior y el marco de instalación del filtro evaluado. Norma: Cuando la lectura sea superior al 0,01% de la concentración de aerosol aguas arriba, se considerará que existe una fuga.

 

6) Detección de temperatura y humedad relativa:

 

  • Antes de medir la temperatura y la humedad relativa del aire interior, el sistema de climatización de purificación debe haber estado funcionando continuamente durante al menos 24 horas. En lugares con requisitos de temperatura constante, según los requerimientos del rango de fluctuación de temperatura y humedad relativa, la medición debe realizarse de manera continua durante 8 a 48 horas, con intervalos que no excedan los 30 minutos en cada ocasión. De acuerdo con el rango de fluctuación de temperatura y humedad relativa, se deben seleccionar los instrumentos correspondientes con suficiente precisión para realizar la medición.