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Visita del cliente zimbabuense a la fábrica de Marya para la FAT

2023-11-04

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María

Del 10 al 18 de octubre de 2023, el CEO, el gerente de I+D de productos, el oficial de bioseguridad y el director técnico de la Administración Nacional de Biotecnología de Zimbabue (NBA) visitaron Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd. para realizar la prueba de aceptación en fábrica (FAT). Durante la FAT, se realizó principalmente la aceptación de la línea completa destinada a vacunas humanas en frascos líquidos, incluyendo la máquina lavadora de frascos, el horno túnel para la eliminación de pirógenos, la máquina llenadora de frascos, así como la máquina tapadora, selladora y etiquetadora de frascos, y la máquina empaquetadora en blísteres, entre otros equipos.

Del 10 al 18 de octubre de 2023, el CEO, el Gerente de Investigación y Desarrollo de Productos, el Oficial de Bioseguridad y el Director Técnico de Administración Nacional de Biotecnología de Zimbabue (NBA) visitó Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd. para realizar la prueba de aceptación en fábrica (FAT). Durante la FAT, se realizó principalmente la aceptación de la línea completa de vacunas humanas en frascos líquidos, incluyendo la máquina lavadora de frascos y el horno túnel para la eliminación de pirogenos. Máquina llenadora de viales , y el Máquina de taponado, cerrado y etiquetado de viales y Máquina de embalaje en blíster , etc.

           

De acuerdo con el procedimiento FAT, la NBA aceptó el equipo en los siguientes aspectos: tamaño de la apariencia, certificación del material, marca de componentes electrónicos, prueba de funcionamiento en vacío y a plena carga, prueba y verificación del volumen y precisión de llenado, prueba y eliminación de alarmas, confirmación del funcionamiento de la interfaz hombre-máquina, prueba del sistema de control, capacitación sobre reemplazo de especificaciones, entre otros. Los resultados de la aceptación cumplen con los requisitos del FAT, así como con las normativas GMP y otras leyes y regulaciones aplicables. Por ello, los clientes destacaron altamente la calidad del equipo, así como nuestra rápida respuesta y excelente servicio.

 

               


Además del FAT, el gerente general de Shanghai Marya intercambió información detallada y mantuvo conversaciones con el CEO de la NBA sobre las relaciones amistosas entre ambos países, las perspectivas de desarrollo, así como las oportunidades y desafíos de la industria farmacéutica, además de temas relacionados con la gestión de equipos y la formación de personal. Por su parte, el personal técnico de ambas partes llevó a cabo un profundo intercambio técnico; nuestros colaboradores respondieron de manera exhaustiva a las preguntas técnicas planteadas por el cliente en el lugar y los guiaron paso a paso en la realización de operaciones prácticas.

 

                    

 

En conclusión, los clientes valoran altamente esta FAT y nuestra comunicación detallada, y han firmado un acuerdo para una cooperación adicional con Marya.

 

Hemos realizado con éxito una línea de producción automatizada para el llenado de viales farmacéuticos en Zimbabue. Haga clic en el siguiente enlace para obtener más detalles: Zimbabwe-Vial-Bottle-Liquid-Filling-Line-Project