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María

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Información Industrial

Sistema de Sala Blanca Detallado (2)

2021-04-27

Original

María


Ⅵ. Piso ————————————————————————————————————————————————

 


De acuerdo con las diversas necesidades del usuario, podemos ofrecer pisos autonivelantes de epoxi, bobinas de PVC y pisos de arena coloreada de epoxi, entre otros materiales variados. También disponemos de materiales especiales para pisos con superficies antiestáticas, permitiendo diseñar diferentes niveles de limpieza y colores específicos para cada proyecto.


Conexión de paneles para pisos y paredes de PVC, arena coloreada epoxi o arte artesiano en epoxi.

► Tres tipos de material de base

 


VII. Conector ——————————————————————————————————————————————

   Perfiles de raíles de aleación de aluminio para el mundo, otros perfiles de aleación de aluminio, perfiles de aleación de aluminio con arco de 1/4, piezas fundidas a presión de aleación de aluminio con arco de 1/8 y otros materiales auxiliares.
► Perfil de aluminio para sala limpia y otros
1. Material: perfiles extruidos de aleación de aluminio y piezas fundidas a presión de aleación de aluminio.
2. Tratamiento de superficie: el perfil de aleación de aluminio recibe un tratamiento superficial por anodizado, excepto en el caso del perfil de aleación de aluminio que no está expuesto.
3. Espesor del material: La mayoría de los perfiles de aluminio tienen un grosor de 1,2 mm, ofreciendo alta resistencia, dimensiones precisas y una instalación sencilla.
4. El radio del arco de la esquina redondeada - el material del arco está fabricado con PVC y aleación de aluminio, o mediante una combinación cruzada, lo que cumple con los requisitos de GMP y resulta fácil de limpiar.
5. Sellador: se utiliza el gel de sílice blanco Dow Corning para sellar el espacio entre la placa y diversas grietas entre la placa y el filete. El silicona negro Dow Corning se emplea para sellar el hueco entre la placa y la ventana.
6. Piezas sanitarias de aluminio: fáciles de limpiar, utilizadas para la conexión en ángulo convexo de placas de color tanto en dirección horizontal como vertical. El borde cóncavo instalado en la esquina queda completamente plano con la pared, resultando elegante y generoso, además de práctico y higiénico.

 


► Diagrama de conexión entre pared y piso

 


Forma única de quilla, asegurando que la superficie de arena de color PVC o epoxi se conecte a la pared hasta 100 mm y quede completamente alineada con ella, garantizando así que la sala limpia sea totalmente hermética, fácil de limpiar y cumpla plenamente con los requisitos GMP.


► Pared conectada al techo del diagrama


 

El sistema de techo elevado completamente independiente no solo garantiza la resistencia del techo, sino que también asegura el desmontaje flexible de todas las paredes.


► Diagrama esquemático de conexión "L" de pared a pared


► Accesorio


La placa difusora giratoria recomendada por la OMS, ideal para eliminar los ángulos en las habitaciones. Selección del filtro HEPA con sellado del tanque de líquido, garantizando cero fugas y cumpliendo así con los requisitos del ensayo PAO.


► Cámaras limpias


La superficie limpia de instalación del teléfono y la pared plana puede limpiarse y esterilizarse.


La vaina de acero inoxidable del manómetro diferencial micro mantiene la limpieza tras el desmontaje, lo que resulta práctico para la calibración del medidor.


► Reloj electrónico limpio


 

► Cubierta de pesaje con presión negativa o instalaciones de flujo laminar
La cubierta de pesaje con presión negativa garantiza que el proceso de pesaje de los ingredientes sea seguro y confiable, eliminando la necesidad de preocuparse por la contaminación cruzada. El diseño y la utilización del film de flujo uniforme de alta eficiencia aseguran que la velocidad del viento en la zona clase A sea uniforme, dentro del rango de 0,45 m/s ± 20%, cumpliendo así con los requisitos de la FDA y las normas cGMP de la UE.

 


VIII. Cerramiento de sala limpia —————————————————————————————————————————


Revisión del plan: confirme el estándar de diseño  
Aire acondicionado limpio: velocidad del aire, tiempos de ventilación y filtro.


► Audiencia de disposición eficiente y distribución del aire


► Sistemas HVAC


IX. Puntos clave de diseño - purificación del aire ————————————————————————————————————

1. Filtración; 2. Esterilización; 3. Equipos comunes de purificación; 4. Tratamiento de sellado del filtro; 5. Tiempos de ventilación y velocidad del viento en secciones.

►Filtración
Se refiere a la selección de sustancias calificadas del lote existente de sustancias, eliminando el resto de aquellas que no cumplen con las condiciones. Los filtros de aire separan el aire limpio para eliminar partículas de polvo. El dispositivo utilizado para filtrar el aire es un filtro de aire.

 


► Unidad de filtro de suministro de aire FFU


► Difusor HEPA


La parte inferior del plenum está equipada con un botón de ajuste del volumen de aire, que se puede ajustar directamente desde abajo.


► Procesamiento del sello del filtro

La instalación y el sellado del filtro HEPA son fundamentales para la purificación del aire, y también han representado durante mucho tiempo un punto crítico. La prueba de fugas del filtro es especialmente difícil de superar tras su instalación; de hecho, numerosos cuartos limpios no logran cumplir con los requisitos debido a un sellado inadecuado. Incluso cuando se alcanzan los estándares de limpieza, las fugas pueden seguir sin estar dentro de los límites permitidos. Aunque este problema podría no ser significativo en otros tipos de cuartos limpios, en la industria farmacéutica una fuga en un cuarto limpio biológico representa automáticamente la presencia de bacterias. Por lo tanto, el sellado constituye el aspecto más crucial y determinante en los cuartos limpios biológicos.

► En la actualidad, los métodos de sellado comúnmente utilizados son
1. Sellado con presión negativa: el mejor efecto. El FFU es un ejemplo típico de esto.
2. Compactación mecánica: el efecto es general. Existen numerosas salidas eficientes para suministro de aire.
3. Sello del tanque de líquido: el efecto es muy bueno, pero la construcción es complicada. A menudo, el resultado del sellado se ve afectado por los errores en la ejecución.


► Sistemas de ventilación con aire acondicionado, unidad de tratamiento de aire


► Unidades de manejo de aire, cálculo de capacidad de aire acondicionado
Calcule la capacidad de enfriamiento, el calor y la humidificación del aire acondicionado según la carta entálpica y de humedad del volumen de aire y la carga interior.


► Cálculo de la resistencia de la tubería
La presión del ventilador se determina mediante la suma de la resistencia de la tubería, la resistencia del filtro y la resistencia del equipo.


► Selección de tipo de ventilador


► Aspectos a tener en cuenta en la selección del tipo de diseño de la unidad de tratamiento de aire

 


► Sistema de ventilación con aire acondicionado, tubo de ventilación

 


► Conducto de aire

 
► Instalación de conductos de aire
1. Adopte placas de acero galvanizado de alta calidad, instalación en el lugar, taller de producción cerrado y libre de polvo;
2. Antes de procesar, la chapa galvanizada se limpia con detergente neutro, se seca y se seca antes de su uso;
3. El conducto de aire no deberá tener juntas transversales, y las juntas longitudinales se deberán reducir al mínimo posible. El conducto de aire de chapa de acero galvanizado deberá procesarse evitando dañar la capa galvanizada.
4. Después de cerrar el conducto de aire, es necesario sellar ambos extremos con tela plástica y colocarlos en la nave o taller de protección limpia. Tras la instalación, se retira el conducto del sitio y se limpia nuevamente antes de proceder a su montaje.
5. De acuerdo con los requisitos de los planos de diseño y construcción, así como con las dimensiones medidas en el sitio, se elabora el boceto de procesamiento, tras lo cual el sistema se procesa, fabrica e instala uno por uno.

 

 

Si desea obtener más información sobre el proyecto de sala blanca, por favor haga clic en este enlace. https://www.marya.com.cn/product/Clean-Room-Project-86.html