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Maquinaria farmacéutica típica: llenado aséptico de ampollas y viales

2023-07-14

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Esta es la línea de producción de ampollas, que generalmente está compuesta por tres máquinas individuales: una máquina vertical de limpieza por ultrasonidos, un esterilizador secador de túnel y una máquina llenadora y selladora. Además, se divide en tres áreas de trabajo: limpieza, secado y esterilización, así como llenado y sellado.

1. Línea de producción para lavado, secado, llenado y sellado de ampollas

¿Has visto antes una botella pequeña similar? Al momento de entregar

inyección, la enfermera primero lo rasca para romperlo y luego lo utiliza con una

jeringa para aspirar el líquido de inyección en su interior. Este pequeño frasco, también

Conocida como ampolla, generalmente se utiliza para contener inyecciones.

preparaciones o productos químicos de alta pureza que deben mantenerse aislados del

air.

Pero, ¿alguna vez has pensado en cómo entra el medicamento de la ampolla?

Por favor, lea la siguiente introducción ↓↓↓

Esto es Línea de producción, llenado y sellado de ampollas , que generalmente está compuesto por tres máquinas individuales: máquina vertical de limpieza por ultrasonidos, esterilizador con secador en túnel y máquina llenadora y selladora de ampollas, y se divide en tres áreas de trabajo: limpieza, secado y esterilización, así como llenado y sellado. Durante su funcionamiento, se pueden completar más de 20 procesos, incluyendo rociado de agua, limpieza por ultrasonidos, sujeción de botellas mediante un manipulador, volteo de botellas, enjuague con agua (por dentro y por fuera de la botella), enjuague con aire (también por dentro y por fuera de la botella), precalentamiento, secado y esterilización, enfriamiento, (prelavado previo con aire), llenado, (nitrógeno posterior al llenado), precalentamiento, tracción del alambre y sellado.

A continuación, proporcionaremos una introducción detallada al proceso de producción de ampollas:

Paso 1: Limpieza y esterilización

Inicialmente, los frascos de ampolla están abiertos y deben limpiarse y enjuagarse con ultrasonido antes del llenado. Además, las ampollas deben secarse y esterilizarse a una temperatura elevada de 300 ℃, utilizándose posteriormente para el llenado del medicamento tras su enfriamiento.

Paso 2: Rellenado

Y luego la ampolla se colocará en cola con Máquina llenadora de ampollas Para ser enviado para llenado. Una fila de frascos de ampolla puede llenarse una vez con medicamento líquido cuantitativo.

Paso 3: Trefilado y sellado

El brazo mecánico sujeta la parte superior de la abertura de la botella, calienta la zona media con una llama a alta temperatura y tira para romperla. Al mismo tiempo que el vidrio se expande, este se funde y solidifica inmediatamente formando una tapa hermética.

Las ampollas en sí son livianas, presentan buenas propiedades de sellado, excelentes características mecánicas y resultan prácticas para almacenamiento y transporte. Sin embargo, las ampollas también conllevan ciertos peligros ocultos:

① Las ampollas defectuosas o las operaciones incorrectas pueden provocar que el frasco se rompa al abrir la ampolla, lo que ocasiona lesiones a los profesionales médicos y la posibilidad de que fragmentos de vidrio caigan en el líquido, causando contaminación y perjudicando al cuerpo humano.

② Cuando se administran inyecciones en envases de ampollas, la solución queda expuesta al aire sin requisitos de limpieza, lo que permite que partículas y microorganismos presentes en el aire contaminen la solución, representando así posibles riesgos para los pacientes.

 

 

2.  Línea de producción para lavado, secado, llenado y sellado de viales

Por lo tanto, actualmente en el campo médico, otra pequeña botella —el vial— está reemplazando gradualmente a la ampolla.

El vial es un frasco pequeño sellado con un tapón de goma, disponible en colores marrón, transparente y otros tipos. Generalmente está fabricado en vidrio y originalmente se utilizaba principalmente para contener penicilina, razón por la cual se le llama "vial". A diferencia de la ampolla, el vial tiene un cuerpo más grueso y se cierra herméticamente con tapones de goma (mediante un proceso sencillo y de alta eficiencia), lo que lo hace más seguro durante su uso y dificulta la contaminación del medicamento contenido dentro del frasco.

La imagen de arriba muestra el Línea de producción para lavado, secado, llenado y sellado de viales , que generalmente consta de una máquina vertical ultrasónica para el lavado de botellas, un esterilizador secador tipo túnel, una máquina llenadora y tapadora, así como una máquina taponadora. Durante su funcionamiento, se pueden completar más de 20 procesos, incluyendo la pulverización de agua, la limpieza ultrasónica, la sujeción de las botellas mediante un manipulador, el volteo de las botellas, el enjuague con agua (tanto en el interior como en el exterior de la botella), el enjuague con aire comprimido (también en el interior y el exterior de la botella), el precalentamiento, el secado y la esterilización, la eliminación de pirogenos, el enfriamiento, el (prellenado con nitrógeno), el llenado, el (postllenado con nitrógeno), la descodificación de los tapones, la presión del tapón, la descodificación de las cápsulas y el taponado.

Aquí también se presenta una introducción detallada al proceso de producción del vial:

Al igual que la ampolla, es necesario enjuagarla minuciosamente por dentro y por fuera con agua destilada antes de llenarla.

También debe secarse y esterilizarse a alta temperatura, y utilizarse para el llenado de medicamentos tras el enfriamiento.

Máquina llenadora de viales Para el llenado del medicamento, se llena una fila de viales a la vez.

Agregar tapones y taponar, el siguiente paso será diferente. El vial lleno se cubrirá con un tapón de goma;

Luego, el vial se cubre con una tapa de aluminio y se sella herméticamente para completar el proceso.

El anterior es todo el proceso de asepsia. Línea de producción de lavado, secado, llenado y sellado con ampollas y Línea de producción para lavado, secado, llenado y sellado de viales Durante los procesos de limpieza por secado y esterilización por secado, es necesario llevarlos a cabo en un entorno limpio, lo que requiere el uso de dispositivos de filtración de gas. El manómetro diferencial y el transmisor de presión diferencial Dwyer se emplean para detectar en tiempo real el valor de la presión diferencial en ambos extremos del filtro, con el fin de informar a los ingenieros en planta si el filtro utilizado para la filtración de gas está obstruido, activando así el dispositivo de soplado inverso o procediendo directamente al reemplazo del filtro.