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La máquina de llenado de cartuchos con jeringa en viales RTU (Ready-To-Use) es un sistema inteligente y totalmente integrado, compatible con múltiples contenedores, completamente cerrado y estéril, capaz de completar automáticamente todo el proceso de desembalaje, llenado y taponado. Está especialmente diseñada para productos farmacéuticos de alta gama, como vacunas y preparados biológicos, garantizando una producción aséptica y conforme a las normativas vigentes. Con un diseño modular y flexible, permite cambios rápidos entre diferentes formatos y cumple con los requisitos cGMP/FDA, mejorando significativamente la eficiencia de producción y la seguridad del medicamento.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

Compatibilidad con múltiples contenedores:
· Rápido cambio de configuración: Compatible con contenedores de múltiples especificaciones (viales, jeringas prellenadas, cartuchos); tiempo de cambio para piezas de especificación ≤ 60 minutos.
· Sujeción adaptable: Las abrazaderas de alta precisión controladas por servomotor evitan arañazos y deformaciones.
Operación aséptica Todo el proceso de llenado y taponado es aséptico, lo que previene la contaminación microbiana.
Relleno de ultra-precisión Bombas de cerámica, bombas peristálticas y medidores de flujo másico alcanzan una precisión de ±1%. Además, son adaptables a diversas formulaciones farmacéuticas y materiales de envasado.
Integración sencilla: El diseño modular se integra perfectamente con los equipos delantero y trasero, permitiendo actualizaciones futuras.
Mantenimiento fácil: La estructura de desmontaje rápido reduce el tiempo de limpieza y los costos de mantenimiento.
Modo de producción flexible: Admite producción por lotes individuales y continua, entre otros.
Alta estabilidad: Garantiza una calidad constante durante largos períodos de operación.
Cumplimiento normativo Cumple con las normas GMP, FDA 21 CFR parte 11 y otras regulaciones.
Funciones inteligentes:
· Ajuste de volumen de llenado y profundidad de taponado mediante pantalla táctil con control independiente del motor servo en la bomba.
· Trazabilidad completa: el sistema MES registra datos y admite registros electrónicos por lote.
· Seguridad: la detección de falta de tapón, la protección contra sobrecarga y la alarma por condiciones anormales garantizan un taponado 100 % seguro.
Garantía de esterilidad Aislador ISO Clase 5 + esterilización en línea con VHP (descontaminación ≥6-log)
Relleno libre de contaminantes Cabezales de llenado para jeringas prellenadas con tecnología de posicionamiento de suspensión, que evita salpicaduras del líquido y reduce en un 90% el riesgo de contaminación cruzada.
Sellado de alta precisión
· Jeringas: tapón de goma sin partículas, ajuste a presión, que supera la prueba de sellado USP <1207>
· Viales/Cartuchos: Taponado por inducción electromagnética, con una precisión de control del par de ±1%, garantizando un sello de aluminio hermético.
Protección antioxidante Equipado con un sistema de llenado de nitrógeno para cumplir con los requisitos del proceso antioxidante durante el llenado y almacenamiento de medicamentos.
Detección de sellos Detección de presión negativa de alta sensibilidad; resolución de fugas de hasta 0,05 ccm; rechazo en tiempo real de productos con microfugas.

Artículos	Parámetros
Contenedores Aplicables	Vial (2R~30R), jeringa precargada (1 ml~10 ml), cartucho (1,5-3 ml)
Precisión de llenado	±0,2 % (jeringa) / ±0,5 % (vial/cartucho)
Velocidad de Producción	Vial: 200 botellas/min Jeringa/cartucho prellenado: 350 piezas/min (velocidad máxima)
Clase de Limpieza	Nivel ISO 5 (entorno de Nivel A)
Requisito de Potencia	380 V ±10 %, 50/60 Hz
Requerimiento de aire comprimido	0,7 MPa, sin aceite ni agua (punto de rocío ≤ -40℃)

Productos biológicos: Dispensación lista para usar de anticuerpos monoclonales, anticuerpos duales, fármacos ADC y soluciones para terapia celular.
Campo de vacunas Encapsulación de vacunas de ARNm y vacunas de proteínas recombinantes en jeringas prellenadas.
Estética médica de alta gama Llenado aséptico de cartuchos para tratamientos con ácido hialurónico, ácido poliláctico ("Reafirmantes de la juventud") y colágeno.
Medicamento para enfermedades crónicas Producción automatizada de cartuchos de pluma para insulina y agonistas del receptor GLP-1.
Medicamentos de emergencia Envases listos para usar de jeringas precargadas con epinefrina y anticoagulantes.
· Interfaz Isolador + RTP: protección opcional C-RABS y O-RABS para lograr una operación aséptica en entorno de Clase A.
· La bomba de émbolo con esterilización en línea puede configurarse para realizar la función CIP/SIP del sistema de llenado.
· Módulo de conexión para liofilizadora: Se conecta directamente al proceso de liofilización tras el llenado de viales, reduciendo así la etapa intermedia de exposición.
· Sistema automático de siliconización: rociado de aceite de silicona en la pared interna de la jeringa prellenada; uniformidad CV ≤ 3%, lo que reduce la fuerza de inyección.
· Sistema de monitoreo de partículas: Monitoreo en línea del número de partículas ≥ 0,5 μm en el área de llenado; alerta de datos en tiempo real.
· Integración logística de AGV: Interfaz perfecta con el sistema inteligente de almacén para lograr la rotación automatizada de materiales.
· Adoptar el sistema de monitoreo en línea PMS, logrando un monitoreo en tiempo real del entorno de producción estéril y la trazabilidad de los datos.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

Línea de llenado de jeringas prellenadas en Malasia

Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Ninguno

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