Bienvenidos a Shanghai Marya Ingeniería Farmacéutica y Proyectos Co., Ltd.

info@marya.cn

Inicio
Sobre Marya
Productos
Casos
Soluciones
Servicios
Noticias
Contáctenos

Idioma

Inicio

Descripción del producto

¿Por qué MARYA?

Servicios

Preguntas Frecuentes

Productos

Productos Relacionados

Máquina de llenado y tapado de aerosoles nasales

Línea de producción de llenado de aerosoles nasales

Línea de producción de llenado por enjuague con jeringa de solución salina prellenada

Línea de producción de llenado y sellado de líquidos en viales

Línea de producción de llenado de aerosoles nasales

Esta línea de llenado de aerosoles nasales en frascos de vidrio, de alta velocidad y totalmente automática, está especializada en el desarrollo de procesos de producción en masa, de alta precisión, asépticos y a gran escala, para preparaciones de aerosol nasal; es adecuada para una amplia variedad de formulaciones a base de agua, incluyendo aerosoles nasales de uso médico, solución salina fisiológica, soluciones para el cuidado nasal y aerosoles antibacterianos. El equipo adopta un diseño modular integrado, que cubre por completo procesos automatizados como la desenrollación y alimentación de frascos, el lavado interno y externo con agua purificada o agua para inyección, la esterilización y secado en túnel de infrarrojo lejano, el llenado aséptico, el tapado de precisión, la inspección visual y la eliminación de productos defectuosos, así como el etiquetado y la codificación, lo que permite una producción completamente sin operadores, continua y en circuito cerrado.

Contáctenos

info@marya.cn

+86-19198185202

Obtenga un presupuesto

Download

Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

Lavadora:
(1) Adopta un método de enjuague por aspersión alternado de dos chorros de agua y uno de aire, que garantiza una limpieza integral de las botellas, sin residuos líquidos ni rincones muertos.
(2) A petición, está disponible un módulo opcional de limpieza por ultrasonidos, adecuado para entornos de producción aséptica de alta pureza, que elimina eficazmente las impurezas particuladas de los frascos, garantizando el cumplimiento de los estándares de limpieza en el llenado.

Túnel:
(1) Equipado con tubos de calentamiento eléctricos de cuarzo de infrarrojo lejano, que ofrecen una alta eficiencia térmica, ahorro energético y un rendimiento duradero, con resultados estables de esterilización y secado.
(2) Utiliza una cinta de malla de acero inoxidable con variador de frecuencia para un funcionamiento suave y velocidad ajustable, adaptándose a diversos requisitos de capacidad de producción.
(3) Cuenta con un diseño dividido en secciones independientes de calefacción y refrigeración, además de una capa de aislamiento de fibra de silicato de aluminio reforzada para garantizar una eficaz retención de la temperatura y reducir el consumo energético.
(4) Incluye una estructura superior dedicada a la evacuación de humedad que elimina rápidamente el vapor de agua, mejorando la eficiencia del secado y la esterilización y garantizando la calidad aséptica de la producción.

Máquina de llenado y tapado:
(1) Equipado con un sistema de control por servomotor y detección fotoeléctrica de alta precisión, implementa de manera inteligente el principio de “sin llenado, sin botella; sin parada, sin botella; sin tapado, sin botella”, evitando así la aparición de productos defectuosos desde su origen.
(2) Las bombas dosificadoras accionadas por servomotores garantizan un llenado preciso, combinadas con tecnología de retorno por succión antigoteo y llenado por fondo sumergido, para minimizar la formación de burbujas, logrando una alta precisión en el llenado y una apariencia uniforme del producto.
(3) La integración opcional de módulos CIP y SIP para el sistema de llenado permite la limpieza y esterilización en sitio.
(4) El sistema opcional de purgado con nitrógeno previene eficazmente la oxidación del producto.
(5) El tapado independiente accionado por servomotor, con par de apriete preciso y ajustable, evita el desgaste de las roscas, la rotura de botellas y el sellado deficiente.
(6) Compatible con frascos de vidrio de 5 a 30 ml y con una variedad de cabezales de bomba pulverizadora, permitiendo un cambio rápido sin necesidad de herramientas.
(7) Las funciones integradas incluyen la eliminación de fugas, la inspección en línea de la integridad del sello y el apagado automático por interbloqueo con alarma en caso de anomalías.
(8) Puede equiparse con cabinas de flujo laminar o aisladores para cumplir los requisitos de producción aséptica de los talleres estériles de alta calidad.

Las estaciones de llenado y tapado del núcleo pueden equiparse con un sistema de flujo laminar de clase 100, que proporciona de manera continua un flujo de aire limpio y aséptico, vertical y unidireccional, conforme a la norma ISO 5 (Grado A), y son compatibles con entornos de sala blanca de Grado B. La línea completa cumple estrictamente con las más recientes regulaciones de producción farmacéutica GMP, al tiempo que respeta estándares internacionales de conformidad como CE y FDA, lo que la hace plenamente adecuada para los exigentes requisitos de producción en serie en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos, así como para los mercados de exportación y la fabricación por contrato OEM/ODM.

Elementos	Parámetros
Capacidad de producción	10,000 – 12,000 botellas/hora
Aplicable	Botellas de vidrio/plástico de 5 – 30 ml
Cabezales de llenado	18 heads
Cabezales de tapado	12 heads
Precisión de llenado	≤±1%
Tasa de productos calificados	≥99.9%
Temperatura de esterilización	300-350℃
Consumo de agua	0.6-1t/h
Consumo de aire	20 m³/h, presión de trabajo 0.3 – 0.6 MPa
Alimentación eléctrica / Potencia total	220/380 V, potencia total ≤ 90 kW

(1) Productos farmacéuticos
Producción de formulaciones farmacéuticas estériles en forma de spray, incluyendo sprays nasales de solución salina estéril, soluciones nasales de prescripción, preparados nasales antialérgicos y líquidos para el cuidado nasal antiinflamatorios.
(2) Dispositivos médicos
Producción en serie de dispositivos médicos, como soluciones de irrigación nasal con agua de mar de Clase II, aerosoles nasales específicos para niños y sprays fisiológicos de agua de mar para el cuidado nasal.
(3) Productos químicos y desinfectantes de uso diario
Producción de productos en aerosol para el cuidado diario, incluidos sprays hidratantes nasales, sprays protectores antibacterianos y sprays desinfectantes suaves para el hogar.
(4) Escenarios de producción
Adecuado para una amplia gama de escenarios, incluyendo salas blancas asépticas certificadas según GMP, talleres de producción médica de alta calidad, producción en serie estandarizada para mercados de exportación y fabricación por contrato OEM/ODM para la producción por lotes personalizada de marcas.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

Línea de llenado de jeringas prellenadas de Malasia

Línea de llenado de viales en Zimbabue

¿INTERESADO EN MARYA?

Póngase en contacto con nosotros.

Estaremos encantados de discutir nuestras soluciones y servicios con usted.

Contacte ahora

Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Máquina de llenado y tapado de aerosoles nasales

Sistema de biorreactor

Contacta a MARYA Engineers para reclamar tu Sistema gratuito de Preparación Estéril de Líquidos Farmacéuticos conforme a las normas GMP.