Bienvenidos a Shanghai Marya Ingeniería Farmacéutica y Proyectos Co., Ltd.

info@marya.cn

Inicio
Sobre Marya
Productos
Casos
Soluciones
Servicios
Noticias
Contáctenos

Idioma

Inicio

Descripción del producto

¿Por qué MARYA?

Servicios

Preguntas Frecuentes

Productos

Productos Relacionados

Línea de producción de llenado por enjuague con jeringa de solución salina prellenada

Línea de Producción para Llenado y Sellado de Líquidos en Viales

Línea de producción para llenado y sellado de polvo en viales

Línea de llenado de jeringas prellenadas

Línea de Producción para Llenado y Sellado de Líquidos en Viales

La línea de producción automática para llenado y sellado de líquidos en viales es un equipo avanzado especialmente desarrollado para la industria farmacéutica, que integra en una sola máquina los procesos de lavado, secado, llenado, taponado y cerrado hermético de botellas, permitiendo así llevar a cabo todo el proceso de fabricación de preparaciones asépticas. Esta línea se utiliza principalmente para el llenado de inyecciones líquidas en viales y de polvos liofilizados para inyección en fábricas farmacéuticas. Asimismo, es adecuada para la producción de vacunas, antibióticos, productos biofarmacéuticos, medicamentos químicos, productos sanguíneos, entre otros.

Contáctenos

info@marya.cn

+86-19198185202

Obtenga un presupuesto

Download

Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

Aseguramiento de la esterilidad Equipado con un sistema de protección de flujo laminar de nivel A para garantizar un entorno limpio clase 100;
Llenado de alta precisión El servoaccionamiento puede lograr un llenado de alta precisión de ±0,5 % y una capacidad de producción de hasta 400 unidades por minuto.
Modularización integrada Diseño modular compacto y estable para operación completamente automatizada;
Cubrimiento eficiente Sistema completamente automático para alimentación y taponado de tapas de aluminio, con una tasa de calidad ≥ 99,5 % y resistencia ajustable.
Limpieza de botellas Combina limpieza por ultrasonidos y chorro de agua a alta presión, logrando una eficiencia de limpieza superior al 99,8 %.
Reemplazo con gas inerte Purgado con nitrógeno antes del llenado para prevenir la oxidación y la degradación de los medicamentos líquidos.
Alta flexibilidad: Soportes para viales (2R a 100R), adecuados para necesidades de producción en pequeños lotes y múltiples variedades;
Control inteligente:
· Pantalla táctil de Siemens: Sistema de control inteligente basado en PLC con operación por pantalla táctil y trazabilidad de datos.
· Control inteligente de calidad: Inspección visual inteligente para monitoreo en tiempo real de la calidad del llenado/sellado, rechazo automático de productos defectuosos y trazabilidad integral del proceso.
Diseño de la Maquetación Toda la línea puede adoptar un diseño en línea recta o una disposición en forma de L que abarque toda la pared, para reducir el riesgo de contaminación cruzada y garantizar un nivel aséptico.
Proceso de Lavado: Limpieza ultrasónica + purga con aire comprimido para eliminar partículas y microorganismos, cumpliendo con los estándares farmacéuticos de limpieza;
Secado y Esterilización El calor en el horno de túnel con circulación de aire caliente se distribuye uniformemente, garantizando una despirogenización eficaz.
Proceso de Llenado: Apoyando el llenado de líquidos, semisólidos (gel) y formulaciones de alta viscosidad (por ejemplo, jarabes, suspensiones);
Proceso de Tapado Taponeado mecánico de alta precisión con una tasa de éxito ≥99,5 %, a prueba de fugas y resistente a la contaminación.
Proceso de Taponado Adoptando una tecnología de laminación con cuchilla única estable y eficiente, se utiliza un dispositivo mecánico de tapado para asegurar herméticamente la tapa de aluminio sobre la boca del vial.
Proceso de Inspección Puede equiparse con una máquina de inspección óptica para viales y un sistema integrado de inspección visual que monitorea en tiempo real la calidad del llenado y sellado, rechazando automáticamente los productos no conformes.

Especificaciones	1 ml a 100 ml (frascos de viales de 2R a 100R)
Precisión de llenado	≤±0,5 % (según las características del medicamento y el volumen de llenado)
Diversas bombas de llenado	bomba de vidrio, bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerámica
Velocidad de Producción	10 a 400 botellas/min (ajuste programable)
Capacidad de Producción	1000-24000BPH
Cabezales de llenado	1-12, a seleccionar según el resultado.
Tasa de Calificación Máxima	≥99,5 %
Requisito de Potencia	380 V, 50/60 Hz
Entorno Interno	Nivel de limpieza del aire de flujo laminar 100

Inyecciones asépticas Antibióticos, fármacos quimioterapéuticos, preparados biológicos de proteínas y otros productos acuosos para llenado y taponado de agujas.

Preparación por liofilización Máquina de liofilización con enlace para realizar el proceso completo de llenado → liofilización → taponado → tapado, todo bajo automatización.

Líquidos orales y productos para el cuidado de la salud: Líquido oral de medicina china, líquido probiótico y encapsulación de bebidas de colágeno.

Producción de vacunas: Llenado de viales de vacunas inactivadas, vacunas de ARNm y otros preparados biológicos;

CRO/CDMO: Producción flexible en pequeños lotes y validación de procesos para medicamentos en ensayos clínicos.
▸ Sistema de Aseguramiento de Esterilidad
Sistema opcional de protección o-RABS/isolación o sistema aseptico de aislamiento;
Sistema opcional de visualización e impresión en tiempo real de la temperatura de esterilización;
Función opcional de esterilización en línea para la sección de enfriamiento del horno de túnel de aire caliente.
Sistema opcional CIP/SIP: para garantizar el cumplimiento de los requisitos de GMP, asegurando una limpieza libre de residuos.

▸ Sistema de Inspección Inteligente
Sistema de monitoreo en línea: Puede supervisar los factores clave que afectan la calidad del producto (como partículas de polvo, bacterias planctónicas, velocidad del viento, presión del viento, etc.);
Registros Electrónicos por Lotes (EBR): Cumplen con la normativa FDA 21 CFR Parte 11 y generan automáticamente informes de rastreo de auditoría.

▸ Sistema de Control Automatizado
Detección inteligente contra errores: sin botella, no se llena; sin botella, no se tapa; sin botella, no se taponan; y función de parada automática para apretar la botella, ausencia del vial, falta de tapón o ausencia del taponador.
Extracción de polvo de aluminio: Puede eliminar las partículas de aluminio generadas durante el sellado, reduciendo así el riesgo de contaminación ambiental.

▸ Sistema de Trazabilidad de Calidad
Sistema de rastreo de auditoría: Equipado con una máquina de control industrial Siemens y el sistema WinCC para lograr la trazabilidad completa del proceso de producción.
Visualización estándar en tiempo real de la temperatura de esterilización y del sistema de impresión.

▸ Servicios de Personalización
Diseño modular, configuración flexible.
Admite personalización de procesos especiales.
Proporciona soporte en servicios de validación.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

Línea de llenado de jeringas prellenadas en Malasia

Línea de llenado de viales en Zimbabue

¿INTERESADO EN MARYA?

Póngase en contacto con nosotros.

Estaremos encantados de discutir nuestras soluciones y servicios con usted.

Contacte ahora

Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Ninguno

Línea de producción para llenado y sellado de polvo en viales

Contact a los Ingenieros MARYA para reclamar su solución gratuita de línea de producción farmacéutica estéril conforme a las normas GMP.