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Máquina de llenado de cartuchos

La línea de llenado de cartuchos Maya es un equipo de llenado automatizado de alta eficiencia y precisión, diseñado para frascos tipo cartucho, ampliamente utilizado en las industrias farmacéutica, cosmética, alimentaria y otras. Concebida para cumplir con los requisitos de llenado aséptico establecidos en el Anexo 1 de la normativa EU‑GMP, esta línea de producción integra tecnología avanzada de llenado que garantiza una elevada calidad y homogeneidad del producto, al tiempo que incrementa la eficiencia productiva y reduce los costos laborales. Toda la línea cumple con los nuevos requisitos de GMP.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

Cumplimiento normativo y estándares técnicos
• Integridad de los datos y automatización
• Desarrollado de acuerdo con las directrices GAMP 5, cuenta con un sistema de control totalmente integrado que incluye registro de auditoría, registros electrónicos y firma electrónica, diseñado para respaldar el cumplimiento de la normativa 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE. UU.
• Ingeniería conforme a las GMP
• Diseñado y fabricado de conformidad con el Anexo 1 de las GMP de la UE (Fabricación de productos estériles) y con las directrices regulatorias pertinentes de la FDA de EE. UU.
• Seguridad y acceso al mercado
• Cumple con las normas de seguridad CE de la UE y con todas las directivas aplicables.

Llenado de alta precisión: Adopción de un sistema avanzado de medición para garantizar una precisión de llenado con una desviación de ±0,5%;
Garantía aséptica: Equipado con sistema Open-RABS o aislador;
Producción eficiente: Totalmente automatizado con llenado de alta velocidad, alcanzando hasta 400 botellas por minuto, lo que mejora significativamente la eficiencia;
Alta flexibilidad: Adaptable a diferentes tamaños de botellas de cartucho, con cambio rápido y reducción del tiempo de inactividad;
Alto cumplimiento normativo: Fabricado en acero inoxidable 316L, conforme a las normas GMP, fácil de limpiar y mantener, garantizando la higiene y la seguridad del producto;
Alta estabilidad: Equipado con un sistema avanzado de sensores y control para garantizar el funcionamiento estable del equipo y reducir la tasa de fallos;
Control inteligente:
· Adopción de una interfaz de operación y monitoreo mediante pantalla táctil a color de alta precisión, control automático por PLC, protección automática, regulación de la velocidad mediante conversión de frecuencia del equipo principal y otras tecnologías de control para lograr un manejo y un monitoreo completamente automáticos del proceso de producción;
· Esta máquina es un modelo de control de sistema totalmente basado en servomotores, y los parámetros que requieren ajuste pueden modificarse desde la pantalla táctil;
· Adopción de un sistema avanzado de control eléctrico, con ajuste continuo de la velocidad y funciones de interbloqueo completas; todos los parámetros operativos se visualizan de forma centralizada;
· El registro de temperatura y la gráfica de la curva se registran e imprimen automáticamente;
· Cuenta con función de enlace de toda la línea, lo que permite el control interconectado de los equipos delanteros y traseros.
Proceso de limpieza: Utiliza la limpieza y esterilización por ultrasonidos para eliminar impurezas, polvo y microorganismos de los frascos, garantizando la limpieza de los viales y cumpliendo con los requisitos de producción del llenado farmacéutico.
Horno de esterilización: El horno de esterilización es adecuado para el secado y la esterilización de ampollas, viales, frascos con cartuchos, así como de otros frascos de vidrio farmacéutico; la fuente de calor del horno de circulación de aire caliente tipo túnel se distribuye de manera uniforme, y el efecto de eliminación de pirógenos es excelente;
Transporte de botellas: El sistema de transporte automático envía los frascos con cartuchos a la estación de llenado de manera ordenada;
Llenado preciso: Los productos líquidos o semilíquidos se introducen en los frascos mediante una bomba de alta precisión o un sistema de llenado por gravedad;
Taponado y sellado: El proceso de tapado accionado por servomotor garantiza una alta estabilidad y altas tasas de éxito;
Inspección de calidad: Equipado con un sistema de inspección visual para monitorear el volumen de llenado y la calidad del sellado en tiempo real, rechazando automáticamente los productos no conformes;
Empaque y descarga: Tras completar el llenado y el sellado, los productos ingresan automáticamente a la línea de envasado para su preparación final.

La línea de llenado de botellas con cartucho, gracias a su alta eficiencia, precisión y flexibilidad, se ha convertido en un equipo indispensable en la producción moderna, permitiendo a las empresas mejorar la calidad de sus productos y aumentar su competitividad en el mercado.

Especificaciones de amplia aplicabilidad, gran capacidad y alta precisión de llenado

Especificaciones aplicables	1ml-5ml
Capacidad de producción	~12000 botellas/hora
Número de cabezales de taponado	10
Número de cabezales de llenado	20 (dividido en dos rellenos)
Precisión de llenado	±5% (según las características del fármaco y el volumen de llenado)
Tasa de aprobación del enchapado	≥99%
Tasa de calificación máxima	≥99%
Requisito de potencia	220 V/380 V, 50/60 Hz
Requisito de fuente de aire	0,6-0,8 MPa

Industria farmacéutica: Se utiliza para el llenado de vacunas, insulina, antibióticos, interferón, sedantes anestésicos y otros fármacos.

Industria médica: Los productos terminados se utilizan en oftalmología, estomatología, otología, ortopedia, ginecología, entre otras especialidades.

Industria cosmética: Para el relleno de suero, ácido hialurónico/collágeno, inyecciones hidrodermáticas/soluciones con microagujas y otros productos.
Sistema automático de carga de botellas: Para lograr la alimentación automática de botellas y reducir la operación manual.

Sistema de etiquetado: para proporcionar etiquetado automático y mejorar la eficiencia del envasado.

Sistema de códigos regulatorios: Imprimir el código QR en el embalaje de productos de distintos niveles, estableciendo una identificación y correlación con dicho código, lo que facilita la trazabilidad y la gestión de la calidad de los lotes de productos.

Sistema de trazabilidad de auditorías: Contiene registros de lotes de productos, registros de operaciones, trazabilidad de firmas electrónicas, entre otros. Cumple con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA para sistemas de software.

Sistemas configurables:
· Sistema CIP/SIP de limpieza y esterilización en línea;
· Función de esterilización en línea para la sección de enfriamiento del horno de circulación de aire caliente tipo túnel;
· Sistema de llenado al vacío para productos de alta viscosidad;
· El sistema de aislador estéril totalmente encerrado puede configurarse según se trate de productos tóxicos o activos del cliente.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

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Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Ninguno

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