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Proyecto de Sala Blanca

Como fabricante y proveedor chino de salas limpias farmacéuticas, MARYA está en condiciones de diseñar y suministrar diversos tipos de salas limpias.
Los servicios personalizados de salas limpias de MARYA están diseñados para ofrecer a los clientes una solución de sala limpia adaptada exactamente a sus requisitos específicos. Ya sea en la industria farmacéutica, electrónica, dispositivos médicos o cualquier otro sector que demande una solución de sala limpia, MARYA cuenta con la experiencia necesaria para crear la sala limpia perfecta para ellos.

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Ventajas de MARYA
Alcance de Personalización
Flujo del Proceso de Colaboración

1. El nivel de limpieza en sala blanca es alto (Clase 100 - 100.000, ISO 5 - 8, Clase A - D); además, todos los sistemas de salas blancas farmacéuticas cumplen con los requisitos de GMP, FDA, OMS y otros estándares farmacéuticos.
2. Las salas limpias fabricadas por MARYA pueden lograr el control automático del BMS.
3. Los materiales de construcción utilizados para construir las salas limpias MARYA cuentan con certificación CE.
4. Alto grado de seguridad: los pasajes importantes están equipados con puertas de seguridad, y el sistema de conductos de aire está diseñado e instalado con cortafuegos.
5. Servicio integral de la A a la Z, que incluye diseño, fabricación, construcción, validación, capacitación y servicio posventa;
6. Control con precisión la temperatura, la humedad, la diferencia de presión, las partículas de polvo y el número de bacterias planctónicas en la sala; además, la sala limpia se construye estrictamente conforme a los estándares de los diferentes niveles de limpieza establecidos en la especificación GMP.
7. La marca del sistema HVAC para salas limpias puede ser especificada por el cliente;
8. Ingenieros de instalación profesionales con amplia experiencia, capaces de enviar trabajadores al extranjero para realizar la instalación;
9. MARYAY cuenta con un sólido equipo de diseño con 20 años de experiencia en la industria de salas limpias, capaz de diseñar según las diversas necesidades de los clientes y resolver sus dificultades y puntos problemáticos.
10. MARYA cuenta con numerosos casos exitosos en salas limpias en diversos países y regiones, como Estados Unidos, Reino Unido, Malta, Indonesia, Tanzania, Irán, Pakistán, entre otros.

Comprenda completamente sus requisitos y satisfaga plenamente sus necesidades; contacte ahora a un experto de MARYA.

Proyecto	Detalles
Alcance del Proyecto de Sala Blanca (desde estructura, HVAC, electricidad hasta control automático)	1. Estructura de sala limpia: panel de pared, panel de techo, ventanas, puertas, iluminación, piso, accesorios. 2. HVAC: AHU, enfriador, deshumidificador, conductos, tuberías, etc. 3. Eléctrico: Iluminación, interruptor, cables, conductores, gabinete de distribución de energía, etc. 4. Autocomando: Controlador PLC, sensores de humedad y temperatura, panel de control
Equipo	Ducha de aire, Ducha de carga, Ducha de niebla, Caja pasante dinámica, Caja pasante estática Cabina de muestreo, Cabina de pesaje Cabina de dispensación, cámara de prueba de estabilidad para medicamentos, aislador, esterilizador VHP, cámara de seguridad biológica, FFU, LAF, entre otros.
Temperatura	21-27 °C (o según lo requerido)
Humedad	30-60 °C (o según se requiera)
Documentos de Calificación	DQ, IQ, PQ
Industria	Fábrica farmacéutica, hospital, taller de dispositivos médicos, taller electrónico, fábrica de alimentos, fábrica de cosméticos

▸ Ingeniería y Diseño
Complete el diseño de la estructura del cuarto limpio, HVAC, sistema de control automático, sistema de tuberías, etc., según las necesidades del cliente.

▸ Adquisición de equipos y materiales
De acuerdo con el plan de diseño aprobado, adquiera todo el equipo y los materiales clave, incluyendo, entre otros:
Equipos de HVAC, como unidades de aire acondicionado, ventiladores, filtros de alta eficiencia y válvulas de aire, entre otros.
Materiales de envolvente, como placas de acero coloreado (paneles de pared, paneles de techo), puertas y ventanas limpias, pisos de epoxi/PVC, etc.

▸ Construcción e instalación
Realizar la construcción civil básica o la renovación de edificios fabriles existentes, si es necesario.
Estructura de recinto de sala limpia e instalación de equipos

▸ Pruebas, depuración y verificación
Detección de errores en máquina individual, puesta a punto del sistema en cadena, pruebas de rendimiento, para garantizar que la sala blanca pueda operar de manera estable y satisfacer las necesidades de producción del cliente.

▸ Entrega de capacitación y documentación
Proporcione capacitación sistemática a los operadores de equipos y al personal de mantenimiento de los clientes para garantizar que puedan operar y mantener las instalaciones de sala limpia de manera correcta y segura.
Proporcione documentación completa del proyecto, incluyendo: planos de terminación, manuales de operación y mantenimiento del equipo, listas de materiales y certificados de conformidad, informes de ensayos, documentos de verificación (IQ/DQ/PQ), entre otros.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

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Proyecto de Sala Blanca en Malta

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Estaremos encantados de discutir nuestras soluciones y servicios con usted.

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Proyecto llave en mano de sala blanca

Ninguno

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