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Filtro de aire de partículas de alta eficiencia

Filtro de aire de partículas de alta eficiencia

MARYA un filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) se utiliza principalmente para capturar partículas de polvo y diversas sustancias en suspensión superiores a 0,5 μm. El purificador de aire está compuesto principalmente por un elemento filtrante y una carcasa. Los requisitos básicos para el filtro son una alta eficiencia de filtración, baja resistencia al flujo y un uso continuo prolongado, con el fin de reducir los costos posteriores de consumibles.

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Ventajas de MARYA
Alcance de Personalización
Flujo del Proceso de Colaboración

1. El nivel de limpieza de la sala blanca es alto (Clase 100 - 100.000, ISO 5 - 8, Clase A - D); todos los sistemas de salas blancas farmacéuticas cumplen con los requisitos de GMP, FDA, OMS y otras normas farmacéuticas.

2. Las salas limpias fabricadas por MARYA pueden realizar el control automático de BMS.

3. Los materiales de construcción utilizados para construir las salas limpias MARYA están certificados por la CE.

4. Alto grado de seguridad: los pasajes importantes están equipados con puertas de seguridad, y el sistema de conductos de aire está diseñado e instalado con válvulas contra incendios;

5. Desde la A hasta la Z, servicio integral que incluye diseño, fabricación, construcción, validación, capacitación y servicio posventa;

6. Controlar con precisión la temperatura, la humedad, la diferencia de presión, las partículas de polvo y el número de bacterias planctónicas en la sala, y construir la sala limpia conforme estrictamente a las normas de los diferentes niveles de limpieza establecidas en la especificación GMP;

7. La marca del sistema HVAC para salas limpias puede ser especificada por el cliente;

8. Ingenieros de instalación profesionales con amplia experiencia, capaces de enviar trabajadores al extranjero para realizar instalaciones;

9. MARYA cuenta con un sólido equipo de diseño con 20 años de experiencia en la industria de salas limpias, capaz de diseñar según las diferentes necesidades de los clientes y de resolver sus dificultades y puntos problemáticos.

10. MARYA cuenta con muchos casos exitosos de salas limpias en diversos países y regiones, como Estados Unidos, Reino Unido, Malta, Indonesia, Tanzania, Irán, Pakistán, entre otros.

Comprenda plenamente sus requisitos y satisfaga definitivamente sus necesidades; contacte a un experto de MARYA ahora.

Proyecto	Detalles
Alcance del proyecto de sala limpia (desde estructura, HVAC, electricidad hasta autocomando)	1. Estructura de sala limpia: Panel de pared, panel de techo, ventanas, puertas, iluminación, piso, accesorios. 2. HVAC: AHU, enfriador, deshumidificador, conductos, tuberías, etc. 3. Eléctrico: Iluminación, interruptor, cables, alambres, gabinete de distribución de energía, etc. 4. Autocontrol: Controlador PLC, sensores de humedad y temperatura, panel de control
Equipo	Ducha de aire, Ducha de carga, Ducha de niebla, Caja de paso dinámica, Caja de paso estática, Cabina de muestreo, Cabina de pesaje, Cabina de dispensación, Cámara de prueba de estabilidad de medicamentos, aislador, esterilizador VHP, Cámara de seguridad biológica, FFU, LAF, etc.
Temperatura	21-27℃ (o según se requiera)
Humedad	30-60℃ (o según se requiera)
Documentos de calificación	DQ, IQ, PQ
Industria	Fábrica farmacéutica, hospital, taller de dispositivos médicos, taller de electrónica, fábrica de alimentos, fábrica de cosméticos

▸ Ingeniería y Diseño
Complete el diseño de la estructura de sala limpia, HVAC, sistema de control automático, sistema de tuberías, etc., basándose en las necesidades del cliente.

▸ Adquisición de equipos y materiales
Según el plan de diseño aprobado, adquiera todos los equipos y materiales clave, incluyendo pero no limitándose a:
Equipos de HVAC como unidades de aire acondicionado, ventiladores, filtros de alta eficiencia, válvulas de aire, etc.
Materiales de cerramiento tales como placas de acero coloreado (paneles para muros, paneles para techos), puertas y ventanas limpias, pisos de epoxi/PVC, etc.

▸ Construcción e instalación
Realizar construcciones civiles básicas o renovaciones de edificios fabriles existentes si es necesario.
Estructura de cerramiento de sala limpia y instalación de equipos

▸ Pruebas, depuración y verificación
Depuración de máquina individual, depuración de vinculación del sistema, pruebas de rendimiento, para garantizar que la sala limpia pueda operar de manera estable y satisfacer las necesidades de producción del cliente.

▸ Entrega de capacitación y documentación
Proporcione capacitación sistemática a los operadores de equipos y al personal de mantenimiento de los clientes para garantizar que puedan operar y mantener las instalaciones de salas limpias de manera correcta y segura.
Proporcionar documentación completa del proyecto, incluyendo: planos de terminación, manuales de operación y mantenimiento del equipo, listas de materiales y certificados de conformidad, informes de pruebas, documentos de verificación (IQ/DQ/PQ), etc.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Proyecto de Sala Blanca en Tanzania

Proyecto de Sala Blanca en Bangladesh

Proyecto de Sala Blanca en Malta

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Estaremos encantados de discutir nuestras soluciones y servicios con usted.

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Caja de paso VHP

FFU de sala limpia

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