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Solución para inyección

El plan de aplicación de la solución integral para preparaciones asépticas de pequeño volumen incluye específicamente una serie de equipos de producción completamente automatizados y un sistema de gestión informática destinados a la fabricación de medicamentos estériles, como viales para inyecciones de polvo o líquidos, ampollas, cartuchos, agujas prellenadas, BFS, entre otros. Además, este enfoque logra integrar profundamente la tecnología de la información con la tecnología de manufactura, creando así una fábrica digital e inteligente. Este tipo de equipamiento se centra principalmente en los campos de medicamentos biológicos de alto valor añadido y medicamentos antitumorales, entre otros, ofreciendo alta flexibilidad y permitiendo satisfacer las demandas de producción flexible tanto en lotes individuales como en la producción alternativa de múltiples tipos de medicamentos por parte de las empresas farmacéuticas.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

(1) Sistema de proceso principal
El sistema de proceso central incluye principalmente el sistema de esterilización, el sistema de llenado, el sistema de dispensación de líquidos, el sistema de alimentación y descarga para liofilización, el sistema de esterilización y limpieza de tapones de goma, el sistema de limpieza de cubiertas de aluminio, así como otros equipos y sistemas; además, el sistema de llenado puede dividirse en los siguientes tipos:

Línea de producción BFS
Línea de producción para llenado de ampollas
Línea de producción de inyecciones en polvo en vial
Línea de producción para la preparación de líquidos en viales
Línea de producción de sellado con prellenado
Línea de producción para el llenado de cartuchos

(2) Sistema de embalaje anterior
El Sistema de embalaje anterior Incluye principalmente la inspección de lámparas/detección de fugas, etiquetado/blisters/embalaje en cajas, cartonado/paletizado y otros procesos de embalaje;

(3) Sistema de sala blanca
El Sistema de habitación limpia Incluye principalmente decoración arquitectónica, ingeniería de tuberías, ingeniería HVAC e ingeniería eléctrica, entre otros;

(4) Utilidad
La utilidad incluye principalmente Sistema de tratamiento de agua , unidad de aire acondicionado, sistema de producción de nitrógeno, sistema de presión de aire, caldera de vapor y otros equipos y sistemas;

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

Línea de llenado de jeringas prellenadas de Malasia

Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Estaremos encantados de discutir nuestras soluciones y servicios con usted.

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Solución de Sala Blanca

Solución de Líquido IV

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