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Máquina granuladora farmacéutica

La máquina granuladora farmacéutica es el equipo que procesa materiales en estado de polvo, líquido fundido y solución acuosa, transformándolos en partículas de forma y tamaño determinados. El proceso de preparación de casi todas las formas sólidas de medicamentos está íntimamente relacionado con la operación de granulación. Estas partículas pueden ser productos finales, como gránulos, o bien productos intermedios, tales como comprimidos.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

Introducción Básica

Las formas farmacéuticas sólidas más comunes son polvo, gránulo, tableta, cápsula, píldora en gotas, película, etc., las cuales representan aproximadamente el 70% de los preparados farmacéuticos. Las características comunes de los preparados sólidos en comparación con los líquidos incluyen una buena estabilidad física y química, un menor costo de fabricación, así como facilidad para su administración y transporte. Independientemente del proceso de producción, los procedimientos de granulación en la etapa inicial de la fabricación de tabletas, cápsulas y gránulos son similares, tales como mezcla, granulación, secado y clasificación, entre otros. Los equipos principales utilizados son: granulador, máquina de molienda y granulación, mezcladora general, máquina de comprimidos o máquina llenadora de cápsulas, máquina recubridora, etc.

El principio de la granulación:

La operación de granulación permite que las partículas cumplan con determinados propósitos específicos, garantizando así la calidad del producto y el buen desarrollo de la producción. Por ejemplo, si las partículas son productos en gránulos o cápsulas, el objetivo de la granulación no solo es mejorar la fluidez, dispersión y adherencia de los materiales, facilitando además su medición precisa y protegiendo el entorno de producción; también busca asegurar una forma y tamaño uniformes de las partículas, así como un aspecto atractivo. En la fabricación de comprimidos, las partículas actúan como productos intermedios, mejorando no solo la fluidez para reducir la variabilidad en el peso de los comprimidos, sino también garantizando la capacidad de compresión de las mismas. Existen diversos métodos de granulación, y aunque se utilice la misma formulación, el contenido granulado puede presentar diferencias significativas en cuanto a forma, tamaño y resistencia, lo que a su vez afecta su disgregación y solubilidad, influyendo directamente en la eficacia del pesticida. Por ello, es fundamental seleccionar el método de granulación adecuado según las características específicas requeridas de las partículas.

Los métodos comunes de granulación:

Granulación en húmedo, granulación en una sola etapa, granulación en seco y granulación por pulverización.

El propósito de la granulación:
- Para mejorar la fluidez. En términos generales, el tamaño de partícula de un gránulo es mayor que el del polvo, y el número de partículas que pueden entrar en contacto alrededor de cada gránulo es menor, lo que reduce significativamente la adhesión y aglomeración, mejorando así considerablemente la movilidad del material. Aunque el material sea sólido, puede tratarse cuantitativamente como si fuera líquido.
- Para evitar la separación de los diversos componentes. Este fenómeno es propenso a la segregación cuando el tamaño y la densidad de las partículas de cada componente de la mezcla son diferentes, y la segregación puede prevenirse eficazmente mediante granulación después de la mezcla o mezcla después de la granulación.
- Prevenir la dispersión y adhesión del polvo en la pared. La explosión de polvo y la adherencia del mismo son problemas graves. Tras la granulación, se puede evitar la contaminación ambiental y la pérdida de materias primas, lo que resulta beneficioso para la gestión GMP.
- Ajuste la densidad de empaque para mejorar la solubilidad.
- Mejorar la transmisión uniforme de la presión en la producción de tabletas.
- Fácil de llevar y transportar, mejora el valor del producto.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Mezclador General

Máquina de Molienda y Granulación

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