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Generador de vapor puro

Un generador de vapor puro es un dispositivo que produce vapor puro de grado farmacéutico (PS) mediante destilación (es decir, un proceso térmico). Se utiliza principalmente para la esterilización a alta temperatura de equipos limpios, cumpliendo así con los requisitos CIP/SIP del equipo.

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Principio de Funcionamiento
Características Principales
Parámetros Técnicos
Industria de Aplicaciones

Generalmente, se utiliza agua desionizada o agua purificada como agua cruda, la cual es transportada hacia la columna de eliminación de contaminantes, el precalentador, el intercambiador de calor y otras partes del equipo mediante la bomba de alimentación. El vapor industrial o el agua calentada ingresan al intercambiador de calor para elevar la temperatura del agua cruda hasta alcanzar la temperatura de evaporación. En componentes como el evaporador se forma un intenso ciclo térmico, lo que provoca que el agua se evapore y genere vapor. Paralelamente, se emplean dispositivos especiales de separación (como separadores laberínticos y separadores centrífugos en espiral) junto con la fuerza de la gravedad para eliminar posibles pequeñas gotas de agua e impurezas presentes en el vapor. El grado de apertura de la válvula de entrada de vapor industrial se ajusta mediante un regulador neumático, asegurando así que la presión del vapor puro se mantenga constante en el valor establecido.
1. La capacidad de producción de vapor puro puede responder rápidamente a la demanda, acortando considerablemente el ciclo de esterilización.
2. Control preciso de la presión y temperatura de salida del vapor puro, con fluctuaciones dentro del ±5%.
3. Puede operar sin supervisión y es adecuado para uso paralelo en múltiples puntos de esterilización con diferentes requisitos.
4. Relación típica de descarga de residuos: 2 - 8%.
5. Rango de salida de presión para generación de vapor puro: 2 - 5 bar.
6. La calidad del vapor puro cumple con los requisitos de contenido de gas no condensable, grado de sequedad y grado de sobrecalentamiento establecidos en la norma HTM2010 (EN285).

Presión de Diseño (MPa)	0.6
Presión de Trabajo (MPa)	0,3 a 0,5
Producción de agua destilada (kg/h)	100 a 4000 kg/h
Temperatura del agua destilada (℃)	125~145 °C
Valor de pH	5.0–7.0
Conductividad (a 20 °C)	≤1,0 μS/cm
Carbono Orgánico Total (COT)	≤250 ppb (20 °C)
Endotoxina Bacteriana	≤0,125 EU/ml
Límite Microbiano	No se detectarán Escherichia coli, Salmonella ni Pseudomonas aeruginosa.
	El número total de bacterias, mohos y levaduras no deberá exceder los 2 por 100 ml.
	El número total de bacterias, mohos y levaduras no deberá exceder los 10 por 100 ml.
Otros indicadores de Agua para Inyección cumplen con los requisitos.	Farmacopea China (Edición 2020)
	Farmacopea de los Estados Unidos (USP38)
	Farmacopea Europea (EP6.8)

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

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Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Máquina de Agua Destilada Multiefecto Farmacéutica

Sistema del Módulo de Distribución de Líquidos

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