Bienvenidos a Shanghai Marya Ingeniería Farmacéutica y Proyectos Co., Ltd.

info@marya.cn

Inicio
Sobre Marya
Productos
Casos
Soluciones
Servicios
Noticias
Contáctenos

Idioma

Inicio

Descripción del producto

¿Por qué MARYA?

Servicios

Preguntas Frecuentes

Productos

Productos Relacionados

Línea de producción de llenado por enjuague con jeringa de solución salina prellenada

Línea de Producción para Llenado y Sellado de Líquidos en Viales

Línea de producción para llenado y sellado de polvo en viales

Línea de llenado de jeringas prellenadas

Aislador de pruebas estériles

Como equipo de descontaminación que separa a los operadores y las máquinas y cumple con los requisitos del entorno de Clase A, el aislador estéril se utiliza principalmente para la protección de pruebas estériles, la dispensación de productos estériles y otros procesos clave.
Al utilizar este aislador, se pueden reducir significativamente las exigencias impuestas al entorno o al fondo, mejorar la confiabilidad de los resultados de inspección, cumplir con los requisitos de la GMP y la Farmacopea de China, la GMP de la UE/FDA y la cGMP/USP-NF, y realizar operaciones «continuas» o «por lotes».

Contáctenos

info@marya.cn

+86-19198185202

Obtenga un presupuesto

Download

Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

▸ Características y rendimiento

1. Nueva tecnología VHPS: controla la concentración y la saturación de H2O2; buena reproducibilidad de la esterilización; acorta el tiempo de esterilización de la cámara;

2. Sistema de control inteligente: sistema de control Siemens PLC + IPC; alarmas inteligentes de presión, concentración de solución de H2O2, temperatura y humedad, velocidad del aire y otros parámetros de monitoreo; el sistema cuenta con control de acceso de múltiples niveles; cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11.

3. Diseño modular: incluye cámara de transferencia, cámara de operación, colector de bacterias y otros módulos y configuraciones funcionales; fácil de instalar y transportar.

4. Detector de fugas de guantes inalámbrico: el detector de fugas de guantes integrado o inalámbrico es opcional;

5. Ahorro de energía y reducción del consumo: diseño optimizado del sistema de manejo del flujo de aire; el consumo de energía en ocho horas de operación continua se reduce en un 20%.

6. Monitoreo en tiempo real del estado de la puerta: puede monitorear la apertura de la puerta en línea y supervisar de forma continua el sellado hermético de la puerta;

7. Materiales de fabricación de alta calidad: la cámara interna está hecha de 316L o PTFE, y el grado de pulido de la cámara es de 0,4 μm a 0,6 μm;

8. Filtro de descomposición: el módulo de escape de aire puede estar equipado con un filtro de descomposición que puede acortar eficazmente el tiempo de degradación después de la esterilización con H2O2 y reducir de manera efectiva el nivel de concentración de residuos.

9. Mantenimiento sencillo: la superficie de mantenimiento está en la parte frontal, y el espacio necesario para el laboratorio no es grande.

10. Servicio CDCV: MARYA ofrece desarrollo de ciclos de esterilización, estudios de validación y servicios.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

Línea de llenado de jeringas prellenadas en Malasia

Línea de llenado de viales en Zimbabue

¿INTERESADO EN MARYA?

Póngase en contacto con nosotros.

Estaremos encantados de discutir nuestras soluciones y servicios con usted.

Contacte ahora

Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Aislador de línea de producción de enlace

Aislador de presión negativa

Contact a los Ingenieros MARYA para reclamar su Sistema de Aislamiento Estéril cumpliendo con GMP gratis.