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Aislador de presión negativa

El aislador de presión negativa MARYA se utiliza para el pesaje, la dispensación, el dosificado, el muestreo y otras operaciones con fármacos altamente activos, alergénicos y tóxicos, protegiendo a los operadores del daño de los medicamentos y evitando que el polvo farmacéutico contamine el medio ambiente. La limpieza del entorno interno es de clase C y cumple con los requisitos de proceso y cGMP. Se utiliza ampliamente en los campos médico, farmacéutico, químico, en la industria alimentaria, etc.
En general, consta de una cabina de operación, un sistema continuo de llenado en bolsas, un sistema de válvulas RTP, un sistema de control, un sistema de limpieza y un sistema de esterilización.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

▸ Características

● La presión interna del aire es inferior a la presión ambiental exterior, lo que genera un entorno de presión negativa, y el aire solo puede entrar en el aislador en una única dirección.
● Alto nivel de protección: hasta el más alto OEB5 (OEL < 1 µg/m³)
● Personalización profesional: de acuerdo con los distintos requisitos del proceso (la función a prueba de explosiones es opcional), ofrecemos el diseño de aislador más adecuado y un MOCK‑UP completo en las etapas tempranas del proyecto, así como una representación 3D en su fase intermedia.
● Inteligente: cuenta con varios puertos de expansión, como impresión, almacenamiento, etc., y puede integrarse en sistemas SCADA.
● Sistema de regulación automática y de emergencia: ante una fuga, el aislador emite automáticamente una alarma y ajusta la frecuencia del ventilador para garantizar que la velocidad del aire en la grieta sea superior a 0,5 m/s.
● Transferencia de material: RTP configurable y puerto de descarga de residuos en línea.
● Sistema WIP perfecto: la parte inferior de la cámara está diseñada con una inclinación y el radio interno del arco es R≥20, sin zonas de difícil limpieza;
● Reemplazo seguro de filtros: Los filtros PUSH‑PUSH del sistema de tratamiento de aire pueden sustituirse de manera segura, garantizando la protección del personal.
● Monitoreo en tiempo real del estado de la puerta: permite supervisar la apertura de la puerta en línea y realizar un control continuo del sellado inflable de la misma;
● Materiales de fabricación de alta calidad: la cámara interna está fabricada en acero inoxidable 316L o PTFE, y el grado de pulido de la cámara es de 0,4 μm a 0,6 μm; las marcas de todos los componentes clave son de primera categoría internacional, como Camfil, EBM, SIEMENS, entre otras.

▸ Especificaciones

Rango de presión negativa en la cabina	-20~-150 Pa
Número de renovaciones de aire	≥20 t/h
Clase de protección	OEB4,OEB5
Fuente de alimentación	CA 220 V, 50 Hz
Ruido	≤85 dB(A)
Iluminación	≥350lux

▸ Escenarios de casos de uso

Campo médico	Campo farmacéutico	Laboratorio de investigación	Otros campos
Se utiliza para aislar a pacientes con enfermedades infecciosas, con el fin de prevenir la propagación de patógenos hacia el personal médico y otros pacientes; también puede emplearse en salas de operaciones de presión negativa para reducir el riesgo de infección durante la cirugía y garantizar la seguridad del entorno quirúrgico.	Se utiliza para operaciones como el pesaje, el envasado, la dosificación por lotes y el muestreo de fármacos altamente activos, alergénicos y tóxicos, con el fin de proteger a los operadores de los efectos nocivos de los medicamentos y evitar que el polvo farmacéutico contamine el medio ambiente.	En los laboratorios de bioseguridad, se utiliza para criar animales de experimentación infectivos, llevar a cabo investigaciones y ensayos con virus, bacterias y otros microorganismos, garantizar que los patógenos no se escapen del laboratorio durante el desarrollo del experimento y asegurar la seguridad del personal experimental y del entorno del laboratorio.	En algunos procesos de producción industrial con elevados requisitos ambientales, como la fabricación de chips electrónicos y el procesamiento de alimentos, se utiliza para evitar que contaminantes externos ingresen al entorno de producción y garantizar la calidad del producto.

Rango de presión negativa en la cabina	-20~-150 Pa
Número de renovaciones de aire	≥20 t/h
Clase de protección	OEB4, OEB5
Fuente de alimentación	CA 220 V, 50 Hz
ruido	≤85 dB(A)
iluminación	≥350lux

▸ Campo médico:
Se utiliza para aislar a pacientes con enfermedades infecciosas, con el fin de prevenir la propagación de patógenos al personal médico y a otros pacientes; también puede emplearse en salas de operaciones de presión negativa para reducir el riesgo de infección durante la cirugía y garantizar la seguridad del entorno quirúrgico.

▸ Campo farmacéutico:
Se utiliza para operaciones como el pesaje, el envasado, la dosificación por lotes y el muestreo de fármacos altamente activos, alergénicos y tóxicos, con el fin de proteger a los operarios de los efectos nocivos de los medicamentos y evitar que el polvo farmacéutico contamine el medio ambiente.

▸ Laboratorio de investigación:
En los laboratorios de bioseguridad, se utiliza para criar animales de experimentación infectivos, realizar investigaciones y ensayos con virus, bacterias y otros microorganismos, garantizar que los patógenos no se escapen del laboratorio durante el experimento y asegurar la seguridad del personal experimental y del entorno del laboratorio.

▸ Otros campos:
En algunos procesos de producción industrial con elevados requisitos ambientales, como la fabricación de chips electrónicos y el procesamiento de alimentos, se utiliza para evitar que contaminantes externos ingresen al entorno de producción y garantizar la calidad del producto.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

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Línea de Viales y Ampollas de Argentina

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Aislador de línea de producción de enlace

Estación de Preparación de Medicamentos Celulares GMP

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