Bienvenidos a Shanghai Marya Ingeniería Farmacéutica y Proyectos Co., Ltd.

info@marya.cn

Inicio
Sobre Marya
Productos
Casos
Soluciones
Servicios
Noticias
Contáctenos

Idioma

Inicio

Descripción del producto

¿Por qué MARYA?

Servicios

Preguntas Frecuentes

Productos

Productos Relacionados

Máquina de llenado y tapado de aerosoles nasales

Línea de producción de llenado de aerosoles nasales

Línea de producción de llenado por enjuague con jeringa de solución salina prellenada

Línea de producción de llenado y sellado de líquidos en viales

Aislador de presión negativa

Un aislador de presión negativa se utiliza para pesar, dispensar, dosificar, tomar muestras y realizar otras operaciones con medicamentos altamente activos, alergénicos y tóxicos, protegiendo a los operadores del daño causado por los fármacos e impidiendo que el polvo del medicamento contamine el entorno. La limpieza del ambiente interno es de Clase C y cumple con los requisitos de procesos y cGMP. Ampliamente utilizado en los campos médicos, farmacéuticos, químicos, la industria alimentaria, entre otros.
Generalmente, consta de una cabina operativa, un sistema continuo de ensacado, un sistema de válvulas RTP, un sistema de control, un sistema de limpieza y un sistema de esterilización.

Contáctenos

info@marya.cn

+86-19198185202

Obtenga un presupuesto

Download

Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

▸ Características

● La presión interna del aire es inferior a la presión del entorno externo, lo que crea un ambiente de presión negativa, y el aire solo puede fluir hacia el aislador en una dirección.
● Alto nivel de protección: hasta el más alto OEB5 (OEL < 1 µg/m³)
● Personalización profesional: según los diferentes requisitos del proceso (la función a prueba de explosiones es opcional), proporcionamos el diseño más adecuado del aislador y realizamos una MAQUETA completa al inicio del proyecto, así como una presentación 3D en su etapa intermedia.
● Inteligente: cuenta con varios puertos de expansión, como impresión, almacenamiento, etc., que pueden integrarse en el sistema SCADA.
● Sistema de regulación automática y emergencia: en caso de fugas, el aislador activa automáticamente una alarma y ajusta la frecuencia del ventilador para garantizar que la velocidad del aire en la grieta sea superior a 0,5 m/s.
● Transfer de material: RTP configurable y puerto de descarga de residuos en línea.
● Sistema perfecto de WIP: el fondo de la cámara está diseñado con una inclinación y un ángulo interno de arco R ≥ 20, sin áreas difíciles de limpiar;
● Reemplazo seguro del filtro: los filtros PUSH-PUSH del sistema de tratamiento de aire pueden reemplazarse de manera segura para proteger la seguridad del personal.
● Monitoreo en tiempo real del estado de la puerta: puede monitorear en línea la apertura de la puerta y supervisar continuamente el sellado inflable de la misma.
● Materiales de fabricación de alta calidad: la cámara interna está fabricada en 316L o PTFE, y el grado de pulido de la cámara es de 0,4 μm a 0,6 μm; las marcas de todos los componentes clave son de primera clase internacional, como Camfil, EBM, SIEMENS, entre otras.

▸ Especificaciones

Rango de presión negativa en la cabina	-20 a -150 Pa
Número de renovaciones de aire	≥20 T/h
Clase de protección	OEB4, OEB5
Fuente de Alimentación	AC 220 V, 50 Hz
Ruido	≤85 dB(A)
Iluminación	≥350lux

▸ Escenarios de casos de uso

Campo Médico	Campo Farmacéutico	Laboratorio de Investigación	Otros Campos
Utilizado para aislar a pacientes con enfermedades infecciosas, evitando así la propagación de patógenos hacia el personal médico y otros pacientes; también puede emplearse en salas de operaciones de presión negativa para reducir el riesgo de infección durante la cirugía y garantizar la seguridad del entorno quirúrgico.	Utilizado para operaciones como pesaje, envasado, dosificación y muestreo de medicamentos altamente activos, alergénicos y tóxicos, con el fin de proteger a los operadores del daño causado por los fármacos y evitar que el polvo del medicamento contamine el medio ambiente.	En laboratorios de bioseguridad, se utiliza para criar animales experimentales infectados y llevar a cabo investigaciones y experimentos con virus, bacterias y otros microorganismos. Además, garantiza que los patógenos no escapen del laboratorio durante el experimento, protegiendo así la seguridad del personal experimental y del entorno del laboratorio.	En algunos procesos de producción industrial con altas exigencias ambientales, como la fabricación de chips electrónicos y el procesamiento de alimentos, se utiliza para evitar que contaminantes externos ingresen al entorno de producción y garantizar así la calidad del producto.

Rango de presión negativa en la cabina	-20 a -150 Pa
Número de renovaciones de aire	≥20 T/h
Clase de protección	OEB4, OEB5
Fuente de Alimentación	AC 220 V, 50 Hz
Ruido	≤85 dB(A)
Iluminación	≥350lux

▸ Campo Médico:
Utilizado para aislar a pacientes con enfermedades infecciosas, evitando así la propagación de patógenos hacia el personal médico y otros pacientes; también puede emplearse en salas de operaciones de presión negativa para reducir el riesgo de infección durante la cirugía y garantizar la seguridad del entorno quirúrgico.

▸ Campo Farmacéutico:
Utilizado para operaciones como pesaje, envasado, dosificación y muestreo de medicamentos altamente activos, alergénicos y tóxicos, protegiendo así a los operadores del daño causado por los fármacos e impidiendo que el polvo farmacéutico contamine el medio ambiente.

▸ Laboratorio de Investigación:
En laboratorios de bioseguridad, se utiliza para criar animales experimentales infectados, realizar investigaciones y experimentos con virus, bacterias y otros microorganismos, garantizar que los patógenos no se escapen del laboratorio durante el experimento, y asegurar la protección del personal experimental y del entorno del laboratorio.

▸ Otros campos:
En algunos procesos de producción industrial con altas exigencias ambientales, como la fabricación de chips electrónicos y el procesamiento de alimentos, se utiliza para evitar que contaminantes externos ingresen al entorno de producción y garantizar así la calidad del producto.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

Línea de llenado de jeringas prellenadas de Malasia

Línea de llenado de viales en Zimbabue

¿INTERESADO EN MARYA?

Póngase en contacto con nosotros.

Estaremos encantados de discutir nuestras soluciones y servicios con usted.

Contacte ahora

Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Aislador de pruebas estériles

Estación de Preparación de Medicamentos Celulares GMP

Contact a los Ingenieros MARYA para reclamar su Sistema de Aislamiento Estéril cumpliendo con GMP gratis.