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Línea de producción de llenado por enjuague con jeringa de solución salina prellenada

La línea de producción de llenado de jeringas prellenadas con solución salina es un sistema automatizado dedicado a la fabricación de dispositivos de lavado de catéteres prellenados y de jeringas prellenadas. Realiza todo el proceso, incluyendo el llenado con solución de cloruro de sodio al 0,9 %, el taponado y el sellado, garantizando la esterilidad total y el hermetismo de los productos terminados. Constituye un equipo clave en la industria farmacéutica de llenado estéril.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

Cumplimiento y trazabilidad: Cumple con los requisitos de validación de las BPF
- La máquina está equipada con un sistema de control inteligente basado en PLC, que permite la monitorización en tiempo real y la trazabilidad completa de todos los parámetros de producción, incluidos la limpieza, la presión de enjuague y el volumen de llenado. Además, puede generar automáticamente informes de producción, ayudando a las empresas a completar el proceso integral de validación: IQ (Calificación de Instalación), OQ (Calificación Operacional) y PQ (Calificación de Desempeño). Esto contribuye a garantizar el cumplimiento exitoso de las normativas de la industria farmacéutica y a mitigar los riesgos asociados al cumplimiento en el proceso de producción.
- La máquina presenta un diseño modular y una estructura compacta, lo que facilita el CIP (limpieza en sitio) y el SIP (esterilización en sitio). Es capaz de producir diversos líquidos farmacéuticos, como vacunas, productos biológicos y soluciones estériles de lavado. Además, permite realizar cambios rápidos entre diferentes modelos de jeringas y catéteres, cumpliendo con los requisitos de las empresas farmacéuticas para una producción aséptica a gran escala y estandarizada. Nos comprometemos a mantener los estándares esenciales de conformidad aséptica, mejorar la eficiencia productiva, reducir los costos operativos y de mantenimiento, ayudar a los fabricantes a elaborar consumibles médicos estériles de alta calidad que cumplan con las normas del sector y fortalecer su competitividad clave en el mercado.
Circuito cerrado aséptico de proceso completo: elimina la contaminación secundaria
- Llenado aséptico: El sistema adopta un diseño de llenado cerrado e independiente, lo que garantiza que no haya exposición durante la transferencia del líquido. Equipado con una bomba cerámica rotativa y un sistema de control por servomotor, la precisión del llenado se mantiene dentro de ±1%. Es compatible con jeringas prellenadas de diversos volúmenes, desde 0,1 hasta 20 mL, minimizando el desperdicio de líquido y la variación en la dosis.
- Operación automática integrada: La máquina integra los procesos de llenado, obturación y sellado en un flujo completamente automatizado, sin intervención manual. Un sistema de detección en línea de la integridad del sello garantiza una precisión en la detección de fugas de ≤ 0,01 mL, y los productos no conformes son rechazados automáticamente, asegurando que cada producto terminado cumpla con las normas de asepsia.
- Adaptabilidad flexible: El diseño modular ofrece una estructura compacta, fácil limpieza, mantenimiento y actualización. Permite un cambio rápido entre catéteres de diferentes tamaños y múltiples tipos de líquidos (por ejemplo, vacunas, insulina, solución de lavado con cloruro de sodio). Los parámetros pueden personalizarse según los requisitos de la empresa, lo que permite atender tanto la producción por lotes a gran escala como los pedidos personalizados en pequeñas cantidades.
Control inteligente
- Dotado de una interfaz hombre‑máquina (HMI) intuitiva, el sistema permite la monitorización en tiempo real del estado de funcionamiento del equipo, de los parámetros ambientales asépticos y de la precisión del llenado. Los parámetros pueden almacenarse y recuperarse, garantizando la trazabilidad total de la producción, facilitando el control de calidad y las auditorías de cumplimiento, y reduciendo los costos operativos, de mantenimiento y de formación.
Cumplimiento de materiales: Cumple con los estándares de biocompatibilidad de grado médico
- Todos los componentes que entran en contacto con el líquido están fabricados en acero inoxidable 316L de grado médico (conforme a la norma GB/T 1220-2019), con una rugosidad superficial Ra ≤ 0,4 μm. Las superficies han sido electropulidas para ofrecer resistencia a ácidos, álcalis y corrosión química, sin liberación de sustancias nocivas. Los materiales han sido validados según la norma ISO 10993 para la biocompatibilidad de dispositivos médicos, lo que elimina el riesgo de contaminación del líquido procedente del propio material y cumple así los estrictos requisitos de conformidad de materiales exigidos para la producción de consumibles médicos estériles.
Alimentación con jeringa y posicionamiento: El sistema de alimentación automática posiciona con precisión la jeringa para garantizar la estabilidad del proceso de llenado.
Llenado de líquidos farmacéuticos: El sistema de llenado controlado por servomotor garantiza una precisión absoluta en la dosificación, minimiza la pérdida de producto y logra un llenado sin burbujas. Es compatible con líquidos, soluciones viscosas y formulaciones en suspensión.
Tapado y sellado: La inserción automática de tapones de goma de alta precisión mantiene la hermeticidad y la esterilidad de la jeringa.
Inspección visual: Máquina opcional de inspección visual de jeringas, con sistema de cámara integrado para detectar automáticamente cuerpos extraños, burbujas de aire y volúmenes de llenado anormales en la jeringa.
Empaquetado y paletizado: La línea de envasado inteligente automatiza el cartonado, el etiquetado y la paletización, reduciendo la intervención manual.

Rango de llenado	0,1 ml - 20 ml (puede personalizarse según el tipo de jeringa)
Modo de llenado	Personalizado (bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerámica)
Precisión de llenado	±1%
Precisión de la pulverización de aceite de silicona	0.5mg-2mg
Capacidad de producción	2000-30000 piezas/hora
Tasa de aprobación	≥99,5%
Tasa de aprobación máxima	≥99,5%
Ruido del equipo	≤70db
Fuente de alimentación y potencia nominal	380 V 50 Hz

Esta línea de llenado se utiliza ampliamente en sectores clave como la fabricación farmacéutica y la producción de consumibles médicos. Es especialmente adecuada para los fabricantes de jeringas plásticas prellenadas y de dispositivos desechables para el lavado de catéteres. La línea puede emplearse para el llenado de productos que requieren condiciones asépticas extremadamente estrictas, incluidas soluciones clínicas para el lavado de catéteres, vacunas, productos biológicos y inyecciones estéticas de refuerzo cutáneo.
▸ Sistema de mejora de la esterilidad
Aislador + Sistema BIBO: para mejorar el nivel de asepsia del entorno de llenado de fármacos altamente sensibles.
Sistema automático de limpieza y esterilización (CIP/SIP): para lograr la limpieza y la esterilización en línea automatizadas, reduciendo el tiempo de inactividad.
Unidad de llenado con nitrógeno: para aislar la solución del fármaco del oxígeno.

▸ Sistema de inspección inteligente
Sistema de retroalimentación por pesaje: calibra el volumen de llenado mediante pesaje en tiempo real, garantizando una mayor precisión.
Sistema de llenado al vacío configurable para productos de alta viscosidad.
Función configurable de alto rendimiento: sin botella, no se realiza el llenado; sin botella, no se efectúa el tapado; y detención automática del flujo al detectar una botella vacía.

▸ Sistema de automatización
Máquina opcional de etiquetado de varillas retorcidas: inserta automáticamente la varilla del émbolo en la jeringa y completa el etiquetado de la misma, preparándola para su uso final;
Función opcional de autocalibración para lograr un ajuste totalmente automatizado del volumen de llenado.

▸ Sistema de gestión de datos
Sistema de paletizado robotizado: realiza automáticamente el paletizado de cajas terminadas para mejorar la eficiencia del embalaje.
Sistema de seguimiento de auditorías: configurado con una máquina de control industrial de Siemens y el sistema WinCC para lograr el registro y la trazabilidad completos de los datos de producción.
Sistema de codificación láser: imprime el número de lote, la fecha de caducidad y otros datos en la jeringa para facilitar su trazabilidad.
Soluciones a medida disponibles para requisitos de producción especializados.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

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Línea de llenado de jeringas prellenadas en Malasia

Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Ninguno

Línea de llenado de jeringas prellenadas

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