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Información Industrial

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Jun 24,2024

2024

Método de llenado de la jeringa prellenada con medicamento, proceso de llenado aséptico

Método de llenado de la jeringa prellenada con medicamento, proceso de llenado aséptico

2024-06-24

Según los diferentes métodos de llenado de productos, el llenado de jeringas prellenadas se divide en tres tipos: llenado común, llenado con nitrógeno y llenado al vacío.

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May 16,2024

2024

Causas y soluciones de frascos rotos en liofilización

Causas y soluciones de frascos rotos en liofilización

2024-05-16

Vial es la principal forma de envasado actualmente utilizada para medicamentos estériles en polvo inyectables, y su demanda es considerable. Al mismo tiempo, la tecnología de liofilización por vacío ha experimentado un desarrollo muy rápido en los últimos años; tras casi diez años de competencia en el mercado y combinaciones optimizadas, han surgido numerosos fabricantes especializados en liofilizadores por vacío. Actualmente, el rendimiento técnico de los liofilizadores farmacéuticos por vacío ya se encuentra prácticamente maduro, y además se han establecido en China las correspondientes normas industriales. Desde la perspectiva de los problemas reales en la producción, al utilizar viales fabricados localmente, se observó que el problema de rotura de botellas durante el proceso de liofilización era relativamente evidente. Por ello, los departamentos pertinentes llevaron a cabo una intensa labor, abordando desde el proceso y el equipo hasta la calidad de los viales, logrando finalmente resolver este problema que había causado tantas preocupaciones durante mucho tiempo.

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Apr 24,2024

2024

Esquema de control de presión para sala grande de equipos de extracción en sala limpia

Esquema de control de presión para sala grande de equipos de extracción en sala limpia

2024-04-24

En el proceso de fabricación moderna e investigación científica, el taller de sala limpia es una instalación común utilizada para garantizar la limpieza del entorno de producción y experimentación, especialmente en aquellos procesos y experimentos que requieren altos estándares de limpieza y presentan bajos niveles de contaminación. El sistema HVAC es fundamental para asegurar la estabilidad y fiabilidad de parámetros ambientales clave en salas limpias de fábricas farmacéuticas, como la temperatura, la humedad y la presión diferencial; y el control de presión constituye un eslabón clave dentro del sistema HVAC. Este artículo analiza y estudia el control de presión en la sala donde se ubican diversos equipos de extracción a gran escala, considerado un objeto crítico y complejo de control en la industria, combinando distintas estrategias para lograr dicho control.

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Apr 15,2024

2024

7 Artículos Básicos que Deben Probarse en Salas Limpias

7 Artículos Básicos que Deben Probarse en Salas Limpias

2024-04-15

El taller limpio, también conocido como sala blanca y taller libre de polvo, se utiliza ampliamente en ingeniería farmacéutica y biológica, maquinaria de precisión, medicina y salud, alimentos, materiales electrónicos y otros campos. Según la norma FED-STD-2, una sala limpia se define como un espacio equipado con sistemas de filtración y distribución del aire, así como con materiales y equipos de construcción optimizados, donde se aplican reglas y procedimientos operativos específicos para controlar la concentración de partículas suspendidas en el aire y alcanzar así un nivel adecuado de limpieza.

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Apr 08,2024

2024

Aplicación de tecnología del aislador de sala limpia

Aplicación de tecnología del aislador de sala limpia

2024-04-08

El aislador de sala blanca altamente hermético se utiliza para proteger el entorno operativo de la síntesis de materiales de alto riesgo, la alimentación de polvo en el taller de extracción, la transferencia de materiales en polvo húmedo en el filtro nutsche, así como el empaque, triturado, pesaje y taponado tras el secado de materiales en polvo, entre otros procesos. Además, se emplea principalmente para proteger a los operadores durante la limpieza manual, ofreciendo un nivel de protección OEB5.

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Apr 02,2024

2024

Cómo garantizar el rendimiento de sellado de los viales

Cómo garantizar el rendimiento de sellado de los viales

2024-04-02

Los viales son recipientes sellados para medicamentos que se utilizan ampliamente en el ámbito farmacéutico, generalmente compuestos por un frasco, un tapón de goma y una cápsula de aluminio. Existen numerosos factores que afectan el rendimiento del sellado de los viales, como, por ejemplo, si existe una diferencia mecánica y de presión entre cada cabezal de taponado de la máquina de taponado en la línea de producción, si el material de la cápsula de aluminio cumple con el índice de dureza requerido, si el tapón de goma es demasiado blando o demasiado rígido, o si el ángulo y el grosor del cuello del frasco están diseñados de manera adecuada, entre otros aspectos.

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