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Secadora de congelación al vacío

Máquina de liofilización farmacéutica, también conocida como liofilizadora farmacéutica con tecnología de refrigeración por superposición que permite acortar el tiempo de liofilización. Además, puede integrarse con la línea de producción de polvo liofilizado en viales para formar una solución integral y completamente automática.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

1. Introducción

El principio de funcionamiento del liofilizador al vacío consiste en transformar el agua presente en el medicamento precongelado a estado gaseoso bajo condiciones de vacío, aprovechando el principio de sublimación. De esta manera, sin pasar por la etapa de ablación del hielo, el agua se sublima directamente convirtiéndose en vapor y siendo eliminada, logrando así el objetivo de liofilización del medicamento. El liofilizador farmacéutico integra un sistema de refrigeración, un sistema de vacío, un sistema de calentamiento mediante aceite térmico y un sistema deshumidificador. Además, el proveedor de equipos de liofilización presenta un nuevo tipo de estructura de caja, que puede clasificarse en diferentes categorías según su aplicación: máquina de liofilización para laboratorio, máquina de liofilización para materias primas, máquina piloto de liofilización, máquina industrial de liofilización, entre otras. Los productos obtenidos mediante liofilización presentan una textura esponjosa, con reducción de volumen controlada, excelente capacidad de rehidratación, bajo contenido de humedad residual y, tras el empaque adecuado, pueden almacenarse y transportarse a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Esta tecnología encuentra amplia aplicación en la producción de secado de materias primas, piezas de medicina tradicional china, productos biológicos, vacunas, hemoderivados, sustancias activas, antibióticos, alimentos, frutas, productos químicos e intermedios farmacéuticos, entre otros materiales.

2. Características de rendimiento
- Todo el diseño, materiales, fabricación, ensamblaje, puesta en marcha y demás aspectos de la máquina de liofilización por vacío cumplen con las nuevas especificaciones de producción farmacéutica GMP y FDA.
- Especificación de frasco vial aplicable: 1 ml - 100 ml;
- Capacidad de hasta 300 a 182.000 botellas/caso (según el tamaño de la botella);
- Compresor de refrigeración importado, funcionamiento confiable, larga vida útil;
- Tecnología de refrigeración por superposición, acelera el tiempo de liofilización, garantía de marca importada, reduce el ruido, gran capacidad de refrigeración, alta capacidad de captura de agua, garantía de alta calidad y alto rendimiento.
- Equipado con ventana de observación, el proceso de liofilización es intuitivo. La precongelación in situ se utiliza para lograr la automatización desde el vacío hasta el secado, reduciendo así la tediosa operación del proceso de secado.
- La sala de liofilización está fabricada en acero inoxidable, fácil de limpiar y duradera;
- Medio de congelación con aceite de silicona, error ≤1℃, el efecto de secado es uniforme.
- Equipado con válvula inflable, puede llenarse con gas inerte seco;
- Un estante cuadrado de alta calidad no se deforma fácilmente, es fácil de manejar y sencillo de limpiar.
- Planitud del diafragma inferior a 1 mm, diferencia de temperatura inferior a 1 grado.
- Calidad de refrigeración del equipo acorde con los requisitos medioambientales.
- La conexión de vacío utiliza piezas de estándar internacional, fáciles de desmontar e instalar, con un rendimiento de sellado confiable.
- Registrador de temperatura opcional. Puntos de registro de temperatura ajustables, monitoreo en tiempo real, para que tu experiencia incremente la protección;
- Puede equiparse con función de control de ahorro de energía.
- Dispositivo opcional para prueba del punto eutéctico
- Dispositivo opcional de tapón de presión negativa automática (máquina liofilizadora tipo cubierta);
- Limpieza CIP y esterilización SIP opcionales en línea;
- Puede combinarse con la línea de producción de frascos y viales, así como con el sistema automático de alimentación y suministro, para formar una solución integral de producción automatizada de preparados liofilizados.
- Pantalla LCD con pantalla táctil, proceso de secado con visualización de curvas y datos, nuevo control PID, lo que permite a los usuarios conocer más información según los cambios en los datos;
- De acuerdo con las necesidades reales de los clientes, se personaliza la curva del proceso de liofilización del producto.
- El diseño puede personalizarse según los requisitos de la disposición del cliente, permitiendo tanto un diseño integral como dividido, lo que ahorra espacio de instalación.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

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Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Máquina automática para la limpieza de tapones de goma (cubierta de aluminio)

Línea de producción de enlace para llenado y sellado

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