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Solución de Tratamiento y Preparación de Agua

Solución de Tratamiento y Preparación de Agua

La solución integral de Liquid Technics incluye principalmente equipos y sistemas de tecnología líquida, así como servicios e instalaciones auxiliares para líquidos, sistemas de tuberías para fluidos y equipos o sistemas del módulo de limpieza y esterilización. Podemos ofrecer a los clientes sistemas de procesos tales como cultivo y extracción celular, preparación de medios, limpieza y esterilización, y preparación aséptica, además de sistemas de servicios limpios como agua purificada, agua para inyección, vapor puro y otros recursos auxiliares, aplicables en diversos sectores como anticuerpos monoclonales, vacunas, insulina, LVP, productos sanguíneos, productos biológicos, preparados sólidos orales, medicina tradicional china y dispositivos médicos implantables, entre otros. De manera profesional, proporcionamos soluciones integrales para procesos de fluidos limpios. Además, la solución integral de Liquid Technics abarca equipos auxiliares de servicios limpios, como máquinas de agua purificada, máquinas de agua para inyección, generadores de vapor puro, módulos líquidos, módulos CIP/SIP y módulos de inactivación de aguas residuales biológicas, así como otros equipos o sistemas relacionados.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

Aplicación principal

El agua purificada se utiliza principalmente para estándares de agua de alta demanda, como en la industria electrónica, farmacéutica, productos sanitarios, alimentos, entre otros. El agua cruda debe cumplir con los estándares de agua potable. Tras procesos de filtración, ósmosis inversa (RO), esterilización y otros tratamientos, el agua purificada se bombea hasta el punto de distribución mediante transporte externo, completando así todo el proceso de preparación. El sistema está fabricado en acero inoxidable, lo que garantiza una eficaz protección contra la oxidación. Además, cuenta con tecnología avanzada de ósmosis inversa y está equipado con dispositivos esterilizantes antes del punto de uso, mejorando así la seguridad del agua para satisfacer las necesidades de hospitales, empresas farmacéuticas, productores de productos sanitarios, alimentos y soluciones intravenosas. Cumple con la edición 2015 de la Farmacopea China y con las normativas nacionales GMP. Los métodos de desinfección del equipo de producción de agua purificada farmacéutica incluyen pasteurización, desinfección por ozono y desinfección química, según las necesidades específicas.

La máquina de agua destilada multi-efecto adopta un proceso de purificación química y microbiana del agua cruda mediante el método de fase gas-líquido y la técnica de separación. En este proceso, el agua se evapora, el vapor se separa del agua, mientras que el agua no evaporada que regresa disuelve sólidos, sustancias no volátiles e impurezas poliméricas. Durante la etapa de evaporación, las impurezas de bajo peso molecular pueden ser arrastradas en forma de niebla o gotas de agua dentro del vapor generado, por lo que es necesario contar con un dispositivo de separación para eliminar la fina niebla de agua y las impurezas arrastradas, incluyendo endotoxinas. El vapor purificado se condensa posteriormente en agua para inyección, logrando así reducir el contenido de endotoxinas mediante destilación al menos en un 99,99%.

El vapor puro generalmente se obtiene a partir de agua purificada mediante un generador de vapor puro o el primer efecto del evaporador de una máquina multi-efecto para la destilación de agua. Tanto el agua desionizada como el agua purificada pueden utilizarse como agua cruda en el generador de vapor puro. Tras la evaporación y la separación (eliminación de contaminantes como partículas y endotoxinas bacterianas), este vapor puede ser transportado hasta el punto de uso bajo cierta presión.

El sistema de distribución de agua está diseñado según las necesidades reales de los clientes y los requisitos de desinfección, siguiendo las pautas de ingeniería GMP e ISPE, así como las especificaciones de la FDA. Cuenta con una estructura de marco, ahorro de espacio, diseño plug and play, fácil instalación, preinstalación y confirmación operativa en la planta de fabricación. Además, todas las tuberías son de acero inoxidable 316, sin ángulos muertos, con conexiones sanitarias tipo chuck en todas las superficies que entran en contacto con los productos. La rugosidad (Ra) es inferior a 0,6 µm, lo que permite lograr un control preciso de la temperatura, evitar la proliferación bacteriana y cumplir plenamente con los requisitos de la FDA.

Rendimiento

1. Características de Equipo de Agua Purificada :

▶ La calidad del agua cumple con los requisitos de las normas de la Farmacopea China y de la FDA: el equipo cuenta con operación completamente automática y procedimientos de procesamiento totalmente automatizados que incluyen condiciones específicas (por ejemplo, procedimientos de retrolavado, regeneración, decapado y desinfección); los equipos de monómeros y tuberías cumplen con los requisitos de GMP (por ejemplo, el esterilizador del equipo de tratamiento posterior, el filtro de membrana, el tanque de agua terminal y toda la tubería están fabricados con materiales 316 L; además, la tubería del equipo de pretratamiento está fabricada con materiales SUS304).

▶ Estándar de calidad del agua purificada: conductividad ≤0,5 μS/cm; TOC ≤200 ppb; microorganismos ≤10 ufc/ml

▶ Para facilitar el desmontaje, la sustitución y la limpieza de las piezas, el diseño del actuador debe ser estandarizado, universal y sistemático.

▶ La superficie de la pared interior y exterior de la máquina de agua purificada es lisa y plana, sin ángulos muertos ni rincones ciegos, lo que facilita la limpieza y evita la proliferación de bacterias y microorganismos.

▶ Adopta diseño modular y diseño de conexión rápida, fácil de instalar y mantener;

▶ La superficie de las piezas está tratada con cromado, lo que la hace a prueba de óxido y resistente a la corrosión.

▶ Fabricado principalmente en acero inoxidable y otros materiales que no contaminan la calidad del agua;

▶ El período de almacenamiento del agua purificada en el tanque de almacenamiento no debe exceder las 24 horas para evitar que el largo tiempo de permanencia afecte la calidad del agua;

▶ El sistema de visualización operativa puede mostrar diferentes estados, como enjuague, falta de agua, llenado completo, revisión general, entre otros, al mismo tiempo mediante el sistema de alarma acústico-óptico para la alerta;

▶ El sistema puede ajustar automáticamente la capacidad de producción del sistema durante la producción y circulación de agua, reduciendo así el consumo energético del equipo.

▶ El sistema de agua purificada puede configurarse con un diseño de válvula multicanal para cumplir con los requisitos del proceso de ángulo muerto cero.

▶ El sistema de agua purificada puede estar equipado con funciones como autocomprobación, restablecimiento automático en caso de fallo de energía, protección contra alta y baja presión, y protección contra escasez de agua;

▶ Los sistemas de agua purificada pueden configurarse como sistemas RO o sistemas EDI;

▶ El sistema de agua purificada puede equiparse con un dispositivo parcial de recuperación de agua concentrada, y la tasa de recuperación general del sistema supera el 80%.

▶ A través del controlador de programación para control automático, se utiliza un sistema de visualización de operación humanizada, lo que permite a los usuarios comprender intuitivamente la información relevante y realizar fácilmente la operación.

▶ Puede personalizarse según las necesidades reales de los clientes;

2. Desempeño de Equipo de agua destilada de múltiples efectos :

▶ Todos los equipos están fabricados en acero inoxidable 316 L; la superficie de trabajo está decapada y pasivada.

▶ Capacidad: 120-5000 L/h

▶ Estándar de agua para inyección: conductividad ≤0,5 μS/cm; TOC ≤200 ppb; contenido microbiano ≤10 ufc/100 ml; toxicidad 0,25 EU/ml.

▶ Funcionamiento confiable del equipo, calidad estable del agua;

▶ Con la boquilla atomizadora especial, el agua cruda se atomiza y distribuye uniformemente, eliminándose de manera continua y eficiente antes de que se evapore la película descendente.

▶ La columna de destilación especialmente diseñada adopta la nueva tecnología de conexión por expansión, garantiza la composición en acero inoxidable y asegura plenamente que el equipo funcione de manera estable durante un período prolongado.

▶ Método de separación en múltiples etapas para obtener agua de inyección de alta calidad;

▶ Soldadura automática de tubos de acero inoxidable 316 L con acabado pulido espejo, brida limpia y junta de grado farmacéutico;

▶ Con lana de roca para aislamiento térmico, recubierta con una capa protectora de acero inoxidable 304 semibrillante, y estructura de acero inoxidable;

▶ Equipo de agua destilada con múltiples efectos, concepto de autodesinfección y esterilización, cumple plenamente con los requisitos de GMP;

▶ Puede personalizarse según las necesidades reales de los clientes;

3. Desempeño de Equipo de vapor puro :

▶ El vapor puro requiere una respuesta rápida, pasando de modo en espera a salida a plena carga en menos de 30 s, lo que acorta considerablemente el ciclo de esterilización.

▶ Presión precisa de salida de vapor puro, control de temperatura con fluctuación ± inferior al 5%.

▶ Puede operarse sin supervisión, adecuado para el uso paralelo en múltiples puntos de esterilización con diferentes necesidades;

▶ Capacidad: 100-5000 L/h;

▶ Relación típica de eliminación de residuos: 2-8 %

▶ Capacidad ajustada mediante proporcionalidad PID;

▶ Rango de salida de presión de gas de vapor puro: 2-5 bar

▶ La calidad del vapor puro cumple con los requisitos de contenido de gas no condensable, sequedad e sobrecalentamiento establecidos en la norma HTM2010 (EN 285).

▶ Puede personalizarse según las necesidades reales de los clientes;

4. Rendimiento para Sistema de distribución de agua

▶ Diseño modular PW/WFI, estructura compacta, operación y mantenimiento sencillos;

▶ Puede personalizarse con operación de conversión de frecuencia de la bomba circulante y múltiples ciclos; el diseño del proceso del sistema y su operación se realizan conforme a las directrices GMP e ISPE.

▶ Válvula de descarga de la cámara de la bomba de distribución sin ángulo muerto;

▶ Sistema automático de distribución, almacenamiento, limpieza y desinfección en línea;

▶ Desinfección con agua caliente / ozono para distribución de agua purificada

▶ Desinfección con agua supercaliente/vapor puro para la distribución de agua para inyección

▶ Diseño y construcción de soluciones integradas como agua purificada, agua para inyección, vapor puro, aire comprimido y nitrógeno, que satisfacen las necesidades de las empresas farmacéuticas;

▶ El sistema de control puede estar equipado con producción automática de informes electrónicos y registros electrónicos, con seguimiento de auditoría, mantenimiento inteligente, solución remota de problemas y otras funciones;

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

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Clientes visitantes bien conocidos

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Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Solución de Medicina Sólida

Solución de sistema para laboratorios farmacéuticos

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