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Sistema de biorreactor

El sistema de biorreactor Maya es el recipiente de reacción central en la biomanufactura, proporcionando un entorno de control preciso para cultivos microbianos y celulares. Se aplica ampliamente en las industrias biofarmacéutica, de producción de vacunas, de preparados enzimáticos, de aminoácidos, de ácidos orgánicos, de bioalimentos y de alimentos saludables. Ofrecemos una gama completa de volúmenes, desde escala de laboratorio (5 L) hasta producción industrial (1000 m³).

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Características Principales
Funciones
Cumplimiento y Normativas
Escenarios de aplicación
Parámetro Técnico

Nuestras ventajas:
1. Reconocimiento global y fiabilidad comprobada:
Nuestro sistema de biorreactor Es confiado por más de 1.500 empresas en todo el mundo para la producción a gran escala. Esta amplia aplicación en entornos reales valida la fiabilidad, la estabilidad y el rendimiento de nuestros productos en diversos sectores industriales.

2. Equipo profesional y altamente capacitado:
Hemos conformado un equipo sólido y especializado, integrado por ingenieros que prestan servicio activo en los mercados de los procesos bioquímicos, farmacéuticos y de producción alimentaria, junto con ingenieros de I+D dedicados a la innovación y el desarrollo de equipos. Esta experiencia multidisciplinaria garantiza que nuestro Biorreactor Las soluciones son tanto prácticas como tecnológicamente avanzadas.

3. Sistema integral de desarrollo de software:
Nuestra avanzada plataforma de desarrollo de software ofrece una funcionalidad integral que mejora de manera significativa la eficiencia y la inteligencia de los equipos de fermentación completos en diversos sectores. Desde la adquisición de datos hasta la automatización de procesos, nuestro software garantiza una integración fluida y un rendimiento operativo óptimo.

4. Liderazgo global y compromiso con su éxito:
Aprovechando nuestra posición de liderazgo en el ámbito global Biorreactor En el mercado tecnológico, nos comprometemos a trazar un camino seguro y confiable hacia el éxito para cada cliente. Nuestro historial comprobado y nuestra innovación continua le brindan la confianza necesaria para alcanzar sus objetivos de producción.

5. Certificaciones de seguridad rigurosas y cumplimiento de calidad:
La seguridad de nuestro equipo de producción completo ha sido certificada de manera oficial. Cumplimos con las normas de la FDA, nos ajustamos a los requisitos de GMP, hemos obtenido la certificación ISO 9001 y hemos sido otorgados con la licencia nacional para la fabricación de recipientes a presión de Clase I y II. Estas rigurosas certificaciones garantizan que nuestros tanques de fermentación cumplen con los más altos estándares mundiales de seguridad y calidad.
Nuestro sistema de biorreactor se ha aplicado con éxito en cultivos de fermentación de Bacillus, Escherichia coli, Mycoplasma, entre otros, y se ha utilizado con éxito para la producción de las siguientes vacunas: contra la neumonía, meningocócica, contra la tos ferina, contra el tétanos, contra la difteria, contra Haemophilus influenzae tipo b y contra la brucelosis.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

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Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Línea de producción de llenado de aerosoles nasales

Sistema de formulación farmacéutica

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