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Esterilizador de Óxido de Etileno para Dispositivos Médicos

Esterilizador de Óxido de Etileno para Dispositivos Médicos

El esterilizador de óxido de etileno (EtO) es un gas común utilizado para la esterilización a baja temperatura. Se emplea principalmente para esterilizar instrumentos con lúmenes largos, como endoscopios, así como todo tipo de materiales que requieren ser esterilizados pero no pueden soportar temperaturas más altas. Este tipo de esterilizador se utiliza ampliamente en la industria médica y farmacéutica, ya que permite esterilizar equipos médicos sensibles al calor o a la humedad sin causar efectos perjudiciales sobre los materiales utilizados en estos dispositivos médicos.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

1. Característica
El esterilizador de óxido de etileno es práctico para el transporte y almacenamiento; no requiere enormes cilindros de gas, ni filtración del gas, y lo más importante: no contiene CFC. Es ecológico y seguro.

2. Introducción
Los dispositivos médicos se esterilizan mediante diversas modalidades, incluyendo el uso de calor húmedo (vapor), calor seco, radiación, gas óxido de etileno, peróxido de hidrógeno vaporizado y otros métodos de esterilización (por ejemplo, gas dióxido de cloro, ácido peracético vaporizado y dióxido de nitrógeno). La esterilización con óxido de etileno es un método de esterilización importante que los fabricantes utilizan ampliamente para garantizar la seguridad de los dispositivos médicos. Para muchos dispositivos médicos, la esterilización con óxido de etileno puede ser el único método eficaz que permite una desinfección efectiva sin dañar el dispositivo durante el proceso de esterilización. Es probable que los dispositivos médicos fabricados con ciertos polímeros (plástico o resina), metales o vidrio, o aquellos que cuentan con múltiples capas de embalaje o áreas de difícil acceso (por ejemplo, catéteres), sean esterilizados precisamente con óxido de etileno.

3. Ejemplo
La literatura muestra que aproximadamente el cincuenta por ciento¹,²,³ de todos los dispositivos médicos estériles en los Estados Unidos se esterilizan con óxido de etileno. Los tipos de dispositivos que se esterilizan con óxido de etileno abarcan desde aquellos utilizados en prácticas generales de atención médica (por ejemplo, apósitos para heridas) hasta dispositivos más especializados empleados para tratar áreas específicas del cuerpo (por ejemplo, stents).

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

Visita del cliente de NOVO NORDISK

Cliente argentino visita para FAT en MARYA

Casos Exitosos

Línea de Viales y Ampollas de Argentina

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Línea de llenado de viales en Zimbabue

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Línea de Producción IV para Botellas de Vidrio

Esterilizador

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