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Esterilizador

El esterilizador es un dispositivo que puede eliminar o destruir todos los microorganismos presentes en el medio, incluyendo esporas bacterianas y microorganismos no patógenos. Generalmente, existen tres métodos de esterilización: esterilización por calor húmedo, esterilización por calor seco y esterilización química. La cabina esterilizadora puede utilizarse en diversos campos, como farmacia, medicina, biología, alimentos, entre otros, cumpliendo con los requisitos pertinentes establecidos por la verificación nacional GMP y las autoridades nacionales de supervisión de seguridad de equipos especiales, así como por los departamentos de salud y prevención de epidemias.

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Ventajas Principales
Tecnología Central
Parámetros Técnicos
Escenarios de aplicación
Sistemas Opcionales

1. Usos principales

La máquina esterilizadora cuenta principalmente con tipos como baño de agua, enfriamiento rápido, detección de fugas tras la esterilización de ampollas (líquidos orales), vapor puro, medicina patentada china, vacío pulsante y otras especificaciones. Es adecuada para la esterilización de productos o utensilios tales como grandes infusiones (incluyendo líneas automáticas de logística), inyecciones de agua, líquidos orales, alimentos enlatados, productos biológicos, medios de cultivo, medicamentos patentados chinos, condimentos, dispositivos médicos, así como ropa estéril y equipos experimentales utilizados en áreas limpias de clase 100.

La función básica del esterilizador de vacío pulsante: esta serie de esterilizadores de vacío pulsante utiliza vapor saturado como medio esterilizante para eliminar la influencia del aire frío sobre la temperatura mediante un proceso de evacuación por vacío pulsante. Finalmente, la deshumidificación por vacío combinada con el secado por manga permite que los artículos queden completamente secos. Ampliamente utilizado en operaciones de esterilización por calor húmedo en prendas de vestir, apósitos, equipos metálicos y cristalería, entre otros artículos.

Función básica del esterilizador de baño de agua: esta serie de esterilizadores con baño de agua para detección de fugas en ampollas (líquidos orales) utiliza agua circulante a alta temperatura como medio esterilizante, y se emplea principalmente en productos inyectables y líquidos orales, tales como ampollas, frascos de cefalosporina, frascos de control, entre otros.

El gabinete esterilizador de calor seco es especialmente adecuado para la esterilización de frascos, ampollas, tapas de aluminio, así como piezas metálicas y de vidrio utilizadas en la industria farmacéutica.

2. Características de rendimiento
- El diseño completo de la máquina, los materiales, la fabricación, el ensamblaje, la puesta en marcha, entre otros aspectos, cumplen con las nuevas especificaciones de producción farmacéutica GMP y FDA.
- Capacidad de carga efectiva del esterilizador de vacío pulsante: 0,24 m³ - 6 m³;
- Capacidad efectiva del esterilizador de calor seco: 0,4 m³ - 3,5 m³;
- Capacidad de carga efectiva del esterilizador de baño de agua: 0,6 m³ - 15 m³;
- El gabinete esterilizador cuenta con una estructura especial de diseño del sello de la puerta para evitar el riesgo de fugas en la cámara del gabinete esterilizador.
- El esterilizador adopta el avanzado sistema de control automático, que regula automáticamente la temperatura y mantiene de manera automática la presión positiva en la cavidad interna.
- El gabinete esterilizador cuenta con un sistema de secado inteligente, cuya humedad residual después del secado no supera el 0,2 %, y la humedad residual tras el secado de los materiales auxiliares no excede el 1 %.
- El esterilizador cuenta con funciones de alarma de detección para temperatura, presión, tiempo y otros aspectos.
- El esterilizador cuenta con control preciso de la temperatura, operación estable y registra adecuadamente los resultados de la esterilización.
- Se deja una interfaz de verificación GMP en el equipo del gabinete esterilizador para facilitar la verificación del equipo.
- La puerta de sellado del gabinete esterilizador puede adoptar la estructura de puerta móvil o puerta deslizante.
- El gabinete esterilizador pulsante utiliza el modo de descarga de aire mediante vacío pulsante forzado e infunde vapor a través de múltiples bombeos al vacío, eliminando completamente el punto frío en la cámara esterilizadora. De esta manera, se logra una eliminación del aire superior al 99%, y se elimina por completo el "ángulo muerto" de temperatura, garantizando así un efecto de esterilización confiable.
- La placa de flujo laminar interno de la cámara del gabinete de esterilización por calor seco adopta una distribución única de poros para controlar el aire laminar horizontal, lo que mejora eficazmente la tasa de utilización de la energía térmica y la uniformidad de la temperatura.
- Cámara de esterilización por calor seco con control PLC, función manual/automática, interfaz hombre-máquina con pantalla táctil, y función dual de protección térmica.
- La temperatura máxima de trabajo diseñada del gabinete esterilizador por calor seco puede alcanzar los 350℃, la distribución del calor del equipo sin carga puede llegar a ±3℃, y su alta eficiencia supera las pruebas DOP y el test de partículas de polvo; además, la caja alcanza el estado de grado cien.
- Buena uniformidad de temperatura y amplio rango de control térmico (80-126 °C) en el esterilizador de baño de agua, evitando al mismo tiempo la contaminación secundaria durante el funcionamiento.
- El cuerpo principal del gabinete esterilizador por baño de agua tiene una estructura rectangular horizontal o circular, que se puede seleccionar según las necesidades.
- El gabinete de esterilización por baño de agua puede equiparse con un modo combinado de detección de fugas que utiliza vacío más agua coloreada, garantizando así una tasa de detección de residuos del 100%.
- El esterilizador puede equiparse con un separador de vapor de salida: estructura de partición de aire, con salida de vapor, para evitar el riesgo de contaminación por retroceso en la línea del desagüe del piso.
- El esterilizador puede configurar la impresora, la fecha de impresión, la hora y los parámetros o curvas del proceso.
- El esterilizador puede elegir entre puerta simple o doble (es decir, puerta simple y puerta doble); el esterilizador de doble puerta permite lograr un aislamiento efectivo entre la zona estéril y el área estéril.
- El gabinete esterilizador de doble puerta puede equiparse con una función de bloqueo de seguridad para ambas puertas, asegurando que los dos lados de la puerta no puedan abrirse al mismo tiempo, lo cual garantiza la protección del personal y de los artículos, evitando salpicaduras de líquidos o incluso la explosión de botellas.
- El esterilizador cuenta con un sistema PLC + pantalla táctil. El sistema presenta operación estable, control preciso de la temperatura y una función perfecta de registro del archivo de esterilización.
- Puede llevar a cabo diseños no estándar según las solicitudes especiales de producción del cliente, y puede satisfacer oportunamente las peticiones de procesos de fabricación del cliente.

¿Por qué MARYA?

Confiable en todo el mundo

20 +

Años de Ricas Experiencias Industriales

3 +

Bases de Producción

60 +

Proyectos Exitosos en 60 Países

300 +

Clientela leal

Honores y Certificados de la Compañía

Máquina desordenadora y etiquetadora de botellas CE

Ducha de Aire CE, Ducha de Carga, Ducha de Niebla

Algunos de nuestros clientes

Clientes visitantes bien conocidos

Invitado a la Embajada de la República Unida de Tanzanía en Guangzhou para discutir proyectos

La NBA (Autoridad Nacional de Biotecnología de Zimbabue) realiza una FAT en la fábrica de MARYA.

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Servicios

Servicios de Consultoría de Proceso Completo

Ya sea que esté preparándose para construir una nueva fábrica farmacéutica, crear un cuarto limpio que cumpla con las regulaciones locales de GMP, o adquirir equipos farmacéuticos para desarrollar una nueva línea de producción, ya sea un proyecto independiente de cuartos limpios o de maquinaria farmacéutica, o bien una solución integral llave en mano, los equipos profesionales de Marya especializados en procesos técnicos farmacéuticos, equipos de proceso, ingeniería de decoración, ingeniería HVAC, ingeniería de tuberías, equipos auxiliares, sistemas inteligentes de control automático y otros campos, podrán brindarle servicios integrales de asesoramiento técnico a lo largo de todo el proceso, resolviendo sus necesidades de manera personalizada.

Servicios de modelado y diseño 2D/3D

El equipo de diseño del proyecto de Marya está compuesto por ingenieros profesionales en CAD y BIM con más de 20 años de experiencia integral en la industria, y puede brindarle servicios integrales de diseño, que incluyen, entre otros, planos de distribución de procesos, diagramas técnicos de procesos, modelos y animaciones en 3D, diseño esquemático del sistema de aire acondicionado, diseño de planos constructivos, planos de distribución de equipos industriales o farmacéuticos, entre otros.

Servicios de Personalización de Máquinas

En función de las necesidades individuales de los clientes en diferentes países, Marya lo ayuda a definir claramente requisitos específicos, seleccionar los modelos adecuados y personalizar soluciones integrales de llenado para preparaciones estériles de pequeño volumen, inyecciones de gran volumen, líquidos/sírups orales, preparaciones sólidas, entre otros.

Servicios de Validación (FAT/SAT)

Marya nombrará a un ingeniero con amplia experiencia en gestión de proyectos como responsable, quien asumirá plena responsabilidad por la gestión del proyecto y las labores de coordinación. Una vez fabricado el equipo, nuestros ingenieros y los representantes del comprador participarán en la prueba FAT. Después de que el equipo llegue al sitio del comprador, se procederá a su instalación y puesta en marcha. Cuando el equipo alcance su óptimo funcionamiento, el comprador llevará a cabo la prueba SAT e inspección correspondiente.

Preguntas frecuentes del cliente

¿Es usted fabricante o comerciante? ¿Dónde está ubicada su fábrica?

Somos fabricantes. Nuestra fábrica está ubicada en Changsha y Suzhou.

¿Qué certificado tiene usted?

Contamos con certificaciones CE, ISO, ROHS, SGS, entre otras.

¿Qué documentos proporcionarán ustedes?

Por lo general, proporcionaremos DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, el manual de operación, las instrucciones de mantenimiento, los planos de distribución, entre otros documentos.

¿Cuál es el plazo de producción?

Estándar: 25 a 60 días después de recibido el depósito y confirmados los datos técnicos; si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para un mejor envío.
Estándar: 60 a 150 días después de recibir el depósito y confirmar los datos técnicos, según las diferentes máquinas. Si es necesario, podemos realizar arreglos especiales para mejorar el envío.

¿Cuánto dura su garantía? ¿Podemos extenderla?

12 meses después de la instalación y puesta en marcha, o 18 meses a partir del día en que el equipo llegó al sitio. Prevalece la primera fecha de llegada.
La garantía se puede extender con un cargo adicional.

¿Ha realizado proyectos similares en el extranjero?

El mapa comercial de Marya abarca más de 60 países y regiones en todo el mundo, como Estados Unidos, Rusia, Bulgaria, Reino Unido, Portugal, Polonia, Suiza, Italia, Nueva Zelanda, Malta, Moldavia, Malasia, Uzbekistán, Irán, Egipto, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Ecuador, Dominica, Panamá, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbabue, Etiopía, Indonesia, Bangladesh, entre otros, y hemos logrado una excelente reputación.

Palabras clave:

Esterilizador de Óxido de Etileno para Dispositivos Médicos

Ninguno

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